Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F

il y a 7 jours


Grenoble, France Efor Group Temps plein

Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité, - Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions, - Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité - Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées - Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés - Assurer la formation aux documents contrôlés, - Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés - Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel - Coordonner et assurer le suivi des formations - Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ; - Documentation Contrôlée, - Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée - Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires - Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée - S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires » - S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation



  • Grenoble, France Efor Group Temps plein

    Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Brightr Temps plein

    L'entreprise développe et commercialise - dans différents pays - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIa.Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.Vous interviendrez principalement sur des missions en réglementaire:Rédaction de dossiers techniques en vue d'obtention de marquages CEEnregistrements à l'exportVeille réglementaire...


  • Grenoble, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Affaires réglementaires

    il y a 6 jours


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...


  • Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine


    Grenoble, France Prime Engineering Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en...


  • Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...

  • Affaires règlementaires

    il y a 2 jours


    Grenoble, France Prime Engineering Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...

  • Ingénieur Qualité F/H

    il y a 4 semaines


    Grenoble, France KALI GROUP Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l’accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l’excellence technique et réglementaire sur les projets industriels.Dans ce contexte, nous recherchons un Ingénieur Qualité Production F/H pour accompagner l’un de...