Responsable Qualité/matériovigilance

Descriptif du poste

Rattaché.e à la Directrice Qualité/Affaires Réglementaires Senior Europe, vous serez responsable du département Qualité Europe, sur toutes les activités de surveillance post-marché liées aux réclamations clients, aux rappels produits et aux processus associés.

Vous managez le pôle réclamations clients (4 personnes) dont le rôle est d’enregistrer, de coordonner les réclamations avec les parties prenantes et de fournir des réponses aux clients, ainsi que 2 personnes spécialisées sur les rappels produits, et assurez le développement des équipes.

Le nombre de références ne cessant d’augmenter, le nombre de réclamations et/ou de rappels produits l’est également, ce qui vous demandera de mener à bien différents projets pour améliorer ces services afin de rester légitimes et garder la confiance auprès des clients.

Vous serez le contact référent des autorités pour toutes erreurs ou doutes sur un des produits Medline, et vous assurez que les notifications aux autorités compétentes sont faites dans les délais impartis.

Poste clé dans l’organisation car permettant d’identifier des problèmes et demander des modifications aux fournisseurs pour continuer à améliorer la qualité des produits, vous serez garant.e que les processus répondent aux exigences réglementaires (i.e. MDR 2017/745), aux besoins des clients et de l’entreprise.

Profil recherché

De formation supérieure spécialisée en qualité, médecine, ingénierie, pharmaceutique ou tout autre discipline scientifique pertinente, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en tant que Responsable Qualité pour le secteur des dispositifs médicaux, de préférence dans un environnement industriel, avec 2 ans d’expérience minimum en management d’équipe.

Vous avez acquis de bonnes connaissances de la norme ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/EEC. Votre aisance relationnelle vous permettra de travailler en étroite collaboration avec les autres services de l’entreprise.

Positif(ve) et dynamique par nature, vous êtes à l’aise dans des environnements qui peuvent demander de travailler dans l’urgence et d’avoir une capacité d’analyse permettant de résoudre rapidement des problèmes.

La maîtrise de l’anglais sera exigée pour ce poste de part sa dimension Europe, ainsi qu’une bonne maitrise des outils informatiques (Pack office, logiciel de gestion de la qualité, ERP, etc.)
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité à résoudre des problèmes- Capacité à travailler dans l'urgence**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREQualité
Bureautique

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, leur croissance ne cesse de s’accroître. C’est une société très dynamique, qui encourage et valorise l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de ses employés. GRANT ALEXANDER l'accompagne dans la recherche de son(sa) futur(e) Responsable Qualité / Matériovigilance.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
LE MAO Lilia - _Consultante_

Salaire

50 - 70 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Partiel possible