Spécialiste des affaires réglementaires

il y a 9 heures

Paris, France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le Poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux. A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés. Vous rejoindrez les équipes de nos clients, pour assurer les missions suivantes : Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent. Profil Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé Idéalement une expérience en enregistrement de DM / DMDIV Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse #J-18808-Ljbffr

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

    il y a 8 heures

    Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Spécialiste des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Avec environ 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda,...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Brightr Temps plein

    **L'entreprise**: - Entreprise qui développe et commercialise des DM Logiciels avec de l'IA - Equipe QARA : 5 personnes **Le Poste**: Vous rejoindrez l'entreprise en tant que AR Manager. **Vos principales missions seront les suivantes**: - Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le marquage CE. - Collaborer avec les équipes...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 4 heures

    Paris, France Marionnaud Group Temps plein

    Une entreprise cosmétique recherche un(e) spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité pour garantir la conformité des produits sur le marché Européen. Vous serez en charge d'analyser les réglementations, de valider les éléments techniques des produits et de coordonner le suivi qualité. Le candidat idéal est diplômé en sciences,...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Détail de mission - Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés - Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert...

  • Spécialiste Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France ProductLife Group Temps plein

    **À propos de nous** Le groupe ProductLife est un prestataire de services et de conseils spécialisé dans l’externalisation d’activités réglementaires au niveau international, pour l’industrie des sciences de la vie. Le groupe ProductLife dont le siège social est à Paris, est implanté à travers l’Europe, le Moyen-Orient, l'Asie, l'Afrique,...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 5 heures

    Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Description de poste Notre client est un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale et affiche une belle croissance depuis plusieurs années. Nous recrutons pour notre client un Spécialiste Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux (H / F) afin de soutenir l'expansion internationale et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Responsable d'affaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe...