Alternant(E) Affaires Reglementaires

**Contrat**:Alternance

**Démarrage**: dès que possible

**Organisation temps de travail**: Journée

**Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité

**Avantages à nous rejoindre **:nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d’entreprise avec en plus une terrasse pour prendre ses repas

Nous recherchons un(e) **ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (EQUIPE INNOVATION) (H/F)**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Equipe INNO vos missions consistent à:
Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Innovation telles que:

- Coordination, rédaction et dépôt de documents CMC mineurs (Modules 2.3 et/ou 3.2) ou impactant l’information produit (Module 1) dans le cadre de la soumission de nouveaux dossiers d’AMM ou variations ;
- Dépôt dossiers de renouvellement d’AMM ;
- Constitution des documents administratifs ou de phases nationales dans le cadre de nouveaux dépôts ou modifications post AMM ; Aider à la constitution de dossiers de réponses aux questions des autorités de santé.
-

Réaliser des états des lieux réglementaires dans le cadre d’études d’impact pour des changements CMC.

Participer aux activités du service selon le besoin et la charge du service:

- Saisie de bases de données réglementaires ;
- Vérification de la conformité réglementaire de dossiers d’enregistrements ;
- Analyse d’impact de nouveaux textes réglementaires (veille réglementaire).

**_PARLONS DE VOUS_**

Vous préparez un diplôme de pharmacien ou Bac +5 spécialité scientifique avec spécialisation Affaires réglementaires. Vous maitrisez l'anglais (à mínima lu et écrit).

Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, communication, et adaptabilité. Votre rigueur, organisation ainsi que votre sens des priorités seront fortement appréciés. Vous savez prendre des initiatives.
- Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._

**_PARLONS DE NOUS_**

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les **médicaments de formes injectables** utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos** 120 ans** cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes **800 collaborateurs et collaboratrices** répartis sur nos **3** sites français ainsi qu’au sein de nos **13 filiales** à l’international. Avec une production localisée en France et une présence dans **100 pays**, nous avons réalisé un chiffre d’affaires de près de **171 millions** d’euros en 2022.

Notre développement est animé par l’amélioration de la prise en charge et du **bien-être des patients**. C’est pour cette raison que Aguettant s’engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la **sécurisation des** **pratiques médicales** et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d’être détenteur d’un portefeuille de plus de **770** AMMs et **7** marquages CE couvrant **4 domaines thérapeutiques** majeurs:

- Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
- Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
- Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)
- Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

**_NOS AMBITIONS_**

Elles sont simples:
- renforcer Aguettant en tant qu’entreprise intégrée,- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,- conquérir le marché mondial.

Nous rejoindre, c’est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d’un poste, nous vous offrons un environnement fait d’opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d’initiative sera de mise Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

**_Parce-que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d’un objectif commun, nous permettra de faire la différence _