Chargé(E) D'affaire Réglementaire

il y a 3 jours

SaintMarcel, France Framatome Temps plein

Mise en ligne le 01/01/1970

Principales caractéristiques de l'offre d'emploi
- Type de contrat:

- CDI
- Niveau de formation:

- BAC +4 / BAC +5
- Expérience:

- 2 - 5 ans
- Spécialité(s):

- Qualité / Santé sécurité / Environnement
- Pays / Région:

- France / Bourgogne-Franche-Comté
- Département:

- Saône et loire (71)
- Ville:

- Saint-Marcel

**Description de l'offre**:
L'usine de Saint-Marcel (1375 salariés) industrialise et fabrique les composants lourds du circuit primaire.

L'usine de Saint-Marcel se transforme

Nos objectifs : augmenter la capacité de production de l’usine et réduire les temps de traversée des composants au moyen de l’accroissement de nos surfaces productives, de la transformation des postes et de notre organisation afin de gagner en réactivité et en efficacité, tout en améliorant les conditions de travail.

Au sein de la Direction Qualité et Sûreté de l’usine de Saint-Marcel (71), vous serez rattaché/e au Responsable Qualité réglementaire de l’usine.

Vous devrez contribuer à l'évaluation de conformité des composants fabriqués par l'usine FRAMATOME STMA et ses sous-traitants pour le contrat Sizewell-C (SZC).

Vous serez notamment responsable des missions principales suivantes.

**En termes de sécurité**:

- Respecter les standards, procédures et consignes de sécurité applicables,
- Faire preuve de vigilance partagée.

**En termes de qualité**:

- Interfacer avec l'Organisme Habilité (OH) afin de gérer le corpus documentaire préalable à la fabrication, le client NNB et de l'autorité de sureté Anglaise (ONR),
- Mettre à disposition des enregistrements et documents de preuve nécessaires à l'évaluation réglementaire faite par l'organisme habilité,
- Vérifier que les modalités préalables aux épreuves hydrauliques sont remplies avant de convoquer l'OH,
- Organiser et participer aux inspections de l’OH et de l'ONR,
- Enregistrer et diffuser aux entités opérationnelles des rapports d’examen/inspection des OH et le cas échéant obtenir les réponses des entités, en faire l’analyse réglementaire et les transmettre à l'OH.

**En termes de coûts / délai**:
Contribuer à l'optimisation des standards de l'évaluation de conformité.

**En termes de pilotage de la Performance Qualité**:
Assurez la mise à jour des KPI de votre activité avec le pilotage d'actions d'amélioration associés.

**Les interfaces de votre périmètre**:
Vous interfacez avec les organismes habilités de projet SZC (UK Program), les cellules réglementaires DTI et de la BU PCM, les entités techniques et opérationnelles pour la réponse aux commentaires des rapports de l'OH et les équipes du projet Sizewell.

Prêt(e ) à rejoindre une usine en pleine transformation et participer à nos projets

**Profil souhaité**:
Niveau BAC + 5 et/ou avec une expérience significative dans un poste équivalent, dans le domaine de la qualité réglementaire

Connaissance des codes de construction nucléaire, des produits de l’usine et des normes & règlements : ISO 9001/14001,Arrêt ESPN, NPE Policy, RCCM

  • Chargé (E) Projets Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le Système Nerveux Central et les Soins d’urgence. **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) chargé(e) Projets Affaires Règlementaires.** Vous serez un acteur clé dans le suivi des procédures d'enregistrement sur...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Montbonnot-Saint-Martin, France Corin France Temps plein

    Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour soutenir la Responsable Affaires Réglementaires à participer à l’activité de mandataire/distributeur, à l’activité de veille réglementaire et normative et à l’enregistrement des produits. Cette ouverture de poste est basée à Montbonnot (38), France...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cdd

    il y a 2 semaines

    Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons un Chargé d’Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F) pour un CDI, sur notre site de Saint-Chamas (13). **VOS MISSIONS**: Au sein du service Affaires Règlementaires, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et notamment à la conformité de l’ensemble de nos...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 jours

    Saint-Ouen, France CEHTRA SAS Temps plein

    **Vous avez une passion pour le domaine de la cosmétique ? Élargissez vos horizons et enrichissez votre carrière avec CEHTRA!** **Raison d’être** Solidifier la forte croissance du marché réglementaire cosmétiques. **Missions clés** - Organiser les informations réglementaires et assurer une veille active, sur la réglementation cosmétique...

  • Chargé Affaires Réglementaires Biologie

    il y a 1 jour

    Saint-Priest, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu**: Saint-Priest (69) **Type de contrat**: Intérim de 3 mois **Début** : Dès que possible **Salaire**: 43 600 € Brut Sur 13 et 14 mois **Profil** : BAC +5 Biologie avec double compétence en affaires réglementaires **CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BIOLOGIE (F/H)** **Contexte du poste** Vous contribuerez et supporterez le projet de...

  • stagiaire charge d'affaires reglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE PAREDES Temps plein

    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1 ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique...) ? Fondé il y...

  • Un(E) Assistant(E) Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Saint-Martin-Belle-Roche, France REGILAIT SAS Temps plein

    Avec plus de 70 ans d'expérience, REGILAIT, filiale des deux premières entreprises de coopératives laitières françaises, est le leader incontesté du marché des laits en poudre et un intervenant majeur sur le marché des laits concentrés et des laits infantiles. REGILAIT exporte dans plus de 60 pays dans le monde. Sous la responsabilité de...

  • Charge des Affaires Reglementaires Cosmetiques H/F

    il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Nous recrutons pour nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers réglementaires cosmétique. Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle cosmétique et serez en charge de la réglementation des produits cosmétiques. Vous aurez pour principales...