Chargé Affaires Réglementaires Biologie

il y a 2 jours


SaintPriest, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

**Lieu**: Saint-Priest (69)

**Type de contrat**: Intérim de 3 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire**: 43 600 € Brut Sur 13 et 14 mois

**Profil** : BAC +5 Biologie avec double compétence en affaires réglementaires

**CHARGÉ AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BIOLOGIE (F/H)**

**Contexte du poste**

Vous contribuerez et supporterez le projet de migration de la base de données documentaire des Affaires Réglementaires Biologiques

**Vos missions**
- Organiser la soumission avec l'Agence concernée
- Être le point de contact de l'Agence
- Participer à la création de la documentation à soumettre et à la mise à jour de la structure du dossier, ainsi qu'à la mise en forme standardisée des informations nécessaires à l'enregistrement
- Assurer la récupération des éléments administratifs du dossier, préparer l'électronique Application Form, créer les courriers d'accompagnement nécessaires à l'envoi, les demandes internes de règlement, les formulaires de demandes d'action, les formulaires de soumission
- Créer informatiquement le dossier électronique d'enregistrement (publishing)
- Suivre et maintenir la planification des activités réglementaires en cours
- Mettre à jour les bases de données nécessaires

Votre profil
- Bac +5 Biologie / diplômé IPIL avec double compétence en affaires réglementaire
- 1ère expérience en affaires réglementaires dans le milieu pharmaceutique
- Anglais professionnel requis

Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu-e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : Christine VARENNES
- Kelly s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim, Temps plein
Durée du contrat : 3 mois

Salaire : à partir de 43 600,00€ par an

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois



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