Chargé Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 5 jours

PocésurCisse, France Expert & Manager Temps plein

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI.

Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).

Vos missions seront:

- Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
- Assurer la conformité des systèmes à l’intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en œuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l’intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
- Être l’interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l’intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)

**Profil recherché**:
Titulaire d’un Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique.

Aussi, vous avez de solides connaissances des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).

Vos excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles, votre leadership et votre capacité à travailler en mode projet transversal, seront de réels atouts sur ce poste.

**Anglais professionnel requis.**

**Avantages**:

- Site à proximité d’une gare
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaire 38H avec RTT
- 6 semaines de congés payés

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 29 686,05€ à 58 038,22€ par an

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Pocé-sur-Cisse, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un **Chargé validation des systèmes informatisés H/F**, en CDI. Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l’entreprise,...

  • Chargé validation des systèmes informatisés H/F

    il y a 7 jours

    Pocé-sur-Cisse, France EXPERT & MANAGER Temps plein

    EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province. Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15). Vos missions seront : - Piloter la stratégie de...

  • Expert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés

    il y a 3 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Gi Group Holding Temps plein

    Gi Group Consulting,filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans lesLife Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons unExpert Assurance Qualité des Systèmes Informatisés - Gestion des Risques H/Fpour une mission en prestation...

  • Responsable informatique

    il y a 8 heures

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...

  • Responsable Test et Validation Système/ Hardware Validation Engineer

    il y a 6 jours

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Smiths Group Temps plein

    Description de l'entreprise Smiths Detection est un leader mondial dans le domaine des technologies de détection et de contrôle pour la protection des personnes et des biens, favorisant la sûreté, la sécurité et la liberté de mouvement dans le monde d'aujourd'hui. Description du poste Au sein de l'équipe R&D, le Responsable Test et Validation des...

  • Un·e Ingénieur·e Projets Industriels

    il y a 6 jours

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    Dans le cadre d'un nouveau projet industriel, et sous la responsabilité du Responsable Support Industriel, vous intervenez sur des projets à forte dominante ingénierie technique, en environnement pharmaceutique, notamment en zone stérile et aseptique. Ce poste s'adresse à un ingénieur souhaitant évoluer vers des fonctions d'expert process en...

  • Un.e Ingénieur.e Projets Industriels

    il y a 6 jours

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...

  • Ingénieur Intégration et Validation Système

    il y a 3 heures

    Neuville-sur-Oise, Île-de-France IT Link Group Temps plein

    La vie chez IT LinkPourquoi nous rejoindre ?Chez IT Link, vous ne rejoignez pas seulement une entreprise, vous intégrez une communauté certifiée Great Place to Work.Qu'est-ce que ça signifie pour vous ? Que la qualité de vie au travail et votre épanouissement sont au cœur de notre culture. 80% de nos Linkers sont fiers de déclarer qu'ils travaillent...

  • Responsable conformité règlementaire

    il y a 8 heures

    Pocé-sur-Cisse, France Fareva Amboise Temps plein

    FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au...