Spécialiste Enregistrements Produits

il y a 7 jours


Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

En tant que Spécialiste Enregistrements Produits, votre mission générale est d’assurer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (dans plus de 120 pays) ainsi que le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.
A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
Vous réalisez la préparation des dossiers d’enregistrements des nouveaux produits, ainsi que l’actualisation des dossiers pour les renouvellements. Vous répondez aux questions des autorités de santé et assurez le suivi jusqu’à l’obtention des licences. Vous apportez votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu’en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d’enregistrement.
Dans le cadre des modifications produits (change control), vous êtes aussi en charge des analyses d’impact et des mises à jour de dossiers réglementaires. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et proposez des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe.
Vous suivez l’évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.
De formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé.
Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (STED, FDA, NMPA,WW) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.



  • Paris, France Serendipity Healthcare Temps plein

    **Missions** - **Enregistrement produits et gestion des risques réglementaires**_ Coordonner les enregistrements internationaux de nouveaux produits à l’international - Participation à la stratégie réglementaire globale et élaboration de plans d'enregistrement pour les marchés CE, US et Chine afin d'optimiser les délais d'autorisation de...

  • Spécialiste Produit

    il y a 3 jours


    Paris, France Proaction International - a dss+ company Temps plein

    Proaction International est une société de conseil spécialisée dans l’amélioration de la performance individuelle et organisationnelle. Notre approche, centrée sur l’évolution des compétences managériales, l’adoption de comportements efficaces et l’intégration de solutions technologiques innovantes, démontre depuis 2004 un impact concret...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, Île-de-France Medline Europe Temps plein

    Rejoignez Medline, l'un des leaders mondiaux des dispositifs médicaux, et contribuez à améliorer les soins de santé au quotidien. En tant que Spécialiste Produits Assistance Respiratoire et Anesthésie pour la France et le Benelux, vous jouerez un rôle clé dans le développement de nos gammes, le soutien technique et commercial de nos équipes et la...


  • Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...


  • Paris, Île-de-France ALERYS Temps plein

    Rejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité.Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·eSpécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de...


  • Paris, France Airfrance Temps plein

    Vos missions principales : 1. Analyse des Vols (Flight Data Monitoring) Participez à la production du service d’analyse des paramètres enregistrés de vol. Analysez les situations particulières détectées par nos outils d’analyse des données. Constituez les dossiers relatifs à certains événements (Gate Keepers, OSV, équipages, etc.). 2....


  • Paris, France Groupama Asset Management Temps plein

    Depuis sa création en 1993, Groupama Asset Management, filiale de Groupama, s'est imposée comme l'un des principaux acteurs français de la gestion d'actifs. Chez Groupama Asset Management, nous pensons que la finance peut participer à changer le monde et à construire celui de demain. Voilà pourquoi nos collaborateurs engagés, convaincus, passionnés...

  • Spécialiste QAra

    il y a 1 semaine


    Paris, France Brightr Temps plein

    Entreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires**. **Vos missions principales **seront les suivantes: - Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US). -...


  • Paris, France Groupama Asset Management Temps plein

    Depuis sa création en 1993, Groupama Asset Management, filiale de Groupama, s’est imposée comme l’un des principaux acteurs français de la gestion d’actifs. Chez Groupama Asset Management, nous pensons que la finance peut participer à changer le monde et à construire celui de demain. Voilà pourquoi nos collaborateurs engagés, convaincus,...