Chargé Des Affaires Réglementaires

**A PROPOS**
Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à retrouver une peau en pleine santé.

Pionnier dans le traitement de troubles cutanés spécifiques comme l’hyperpigmentation, la rosacée ou encore le vitiligo, Isispharma s’est rapidement fait connaître pour l’efficacité de ses solutions auprès des dermatologues et des patients.

Depuis son rachat en 2002 par le Groupe DEWAVRIN, entreprise familiale spécialisé dans l’industrie de la santé et de la beauté, le laboratoire a accéléré son développement à l’international tout en continuant à développer des solutions innovantes et efficaces.

Les soins Isispharma sont aujourd’hui recommandés par plus de 14 000 dermatologues dans 80 pays.

Rattaché(e) au Service des affaires scientifiques, médicales et réglementaires, vous aurez pour principales missions:
**1. Gestion des enregistrements et échanges réglementaires**:

- Suivi des enregistrements auprès des services réglementaires des distributeurs
- Suivi des enregistrements par pays par référence
- Légalisation des documents nécessaires aux dossiers d'enregistrement (CVL, pouvoirs)
- Préparation et actualisation régulière des dossiers cosmétiques

**2. Suivi réglementaire des éléments Marketing (produits, outils, communication), Digital (communication conso) et Scientifique (ingrédients)**:

- Analyse de la validité réglementaire des développements produits (livrable, formule et attestation toxicologique)
- Analyse de la validité réglementaire des allégations des packagings
- Relecture, analyse et validation des outils de communication réalisés par le service Marketing et Digital

**3. Veille réglementaire**:

- Participation aux formations réglementaires diverses
- Réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe
- Interaction avec les distributeurs et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays

**4. Mise en place et suivi des activités qualité**:

- Rédaction et mise à jour des procédures Qualité
- Supervision d’audit réguliers (Internes/Externes)
- Centralisation des réclamations, réalisation de l’enquête et mise en place de la compensation adaptée
- Centralisation des non conformités, réalisation de l’enquête et mise en place des actions correctives
- Centralisation des dérogations, des analyses et prise de décision adaptée

**5. Suivi de cosmétovigilance et nutrivigilance**
Centralisation des cas de cosmétovigilance et nutrivigilance, réalisation de l’enquête et mise en place de la compensation adaptée

**PROFIL SOUHAITÉ**
**Formation**: Diplôme Bac +5 min (Ecole d’ingénieur - Spécialisation Qualité / affaires réglementaires)
**Langues**: Français, Anglais courant. Idéalement, bonne maitrise d’une troisième langue.
**Qualités humaines**:

- Organisation
- Rigueur
- Aisance relationnelle
- Réactivité

**NOUS - CE QUE NOUS VOUS APPORTONS**:

- Un environnement de travail agréable au sein d’une structure jeune et dynamique
- Des locaux lumineux et modernes, proche de la gare

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : Jusqu'à 36 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride (Lyon (69))