Chargé(E) Qualité Et Réglementaire

il y a 2 semaines


Paris, France COMPUTER ENGINEERING Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Chargé(e) qualité et réglementaire H/F**

Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons **un(e) Chargé(e) qualité et réglementaire**.

Au sein du Service Qualité, sous la responsabilité du Responsable Qualité.

Vos missions principales:

- Accompagner le fonctionnement du système de management de la qualité de l’entreprise
- Garantir le respect de la réglementation et des normes en vigueur (ISO 13485, ISO 62304 et ISO 62366)
- Mettre à jour la documentation technique selon le MDR (2017/745)
- Maintenir la documentation technique selon le MDD (93/42/CEE)
- Participer à l’amélioration et la mise à jour du système de management de la qualité de l’entreprise
- Participer à l’organisation et aux démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou directions,
- Assurer le déploiement de la Culture Qualité auprès de l’ensemble du personnel
- Contribuer au suivi post marché (post-market surveillance) des dispositifs médicaux de la société
- Mettre en œuvre des audits qualité et utiliser des outils de contrôle et de prévention (indicateurs tableaux de bord / qualité).

**Profil recherché**:

- Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique (Bac + 5)
- Vous disposez d’une première expérience sur un poste similaire
- Vous avez de bonnes connaissances sur les logiciels dispositifs médicaux
- Vous êtes rigoureux, méthodique et avez le sens de l’organisation
- Vous avez de bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit

**En rejoignant Computer ENGINEERING, nous vous proposons**:
Poste en CDI (39h/semaine) avec des RTT

Rémunération : selon profil et expérience

Tickets Restaurant

Mutuelle / Prévoyance

Prime de vacances

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