Assistant(E) Affaires Réglementaires Et Qualité

il y a 17 heures


SaintAmandMontrond, France CIZETA MEDICALI FRANCE Temps plein

Dans le cadre de son développement Cizeta Medicali France cherche un(-e) chargé(-e) d'affaire réglementaire et qualité

Vous assisterez le responsable industrialisation, approvisionnement et PCVRR dans ses missions:

- De gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le MDR 2017/745
- De maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non-cliniques, etc )
- D'assurer auprès de nos fournisseurs le suivi de la documentation nécessaire à la conformité d’un DM (Oeko-tex, données SGS, etc )
- D'assurer le suivi après commercialisation (SAC, matériovigilance, etc )
- D'assurer la veille réglementaire
- De gérer la base de données EUDAMED

En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité.

Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+3 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.

Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et nationales (MDR 2017/745, ISO 9001).

Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine de la qualité.

Vous avez d'excellentes capacités relationnelles et de communication

Vous faites preuve de rigueur et êtes à l'aise à l'écrit.

Doté(-e) d'un bon sens de l'organisation vous avez enfin une bonne capacité d'analyse et de synthèse.

Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d'une alternance au sein d'une équipe jeune et dynamique en intégrant une PME - rejoignez-nous

Mutuelle et prévoyance

Intéressement

Bonne ambiance de travail

Qui sommes nous ?

CIZETA MEDICALI France, est un acteur majeur de la compression médicale et de l’orthopédie, notamment avec les marques VARISAN® et CIZETA ORTO.

Nous créons et commercialisons des produits pour aider les professionnels de santé à mieux soigner les patients et améliorer leur qualité de vie.



  • Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...


  • Saint-Jean-le-Blanc, France SAS E-TASTY Temps plein

    Participer à la croissance d'une société en plein développement : ça vous tente ? Cette société, c'est E-TASTY : fabricant de liquides pour cigarettes électroniques. Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons nos équipes et recherchons un chargé d'affaires réglementaires matières premières (H/F), en CDI. Au sein du département...


  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...


  • Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Join to apply for the Chargé affaires réglementaires et qualité F/H role at EFS. Vous souhaitez évoluer au sein d’une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ? Au sein de l’équipe siège d’EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité,...


  • Saint-Chamas, France Sudcosmetics Temps plein

    **Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes, nous recherchons** un Assistant Affaires Règlementaires Cosmétiques (H/F), sur notre site de Saint-Chamas (13), **pour un CDI à pourvoir dès que possible.** **Vos missions**: Au sein du service Affaires Règlementaires Cosmétiques, vous participerez à la gestion des activités réglementaires et...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Vous souhaitez évoluer au sein d'une équipe dynamique et dans un secteur en pleine évolution ?Au sein de l'équipe siège d'EFS Réactifs et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et Qualité, nous recherchons notre nouveau(elle) Chargé(e) Affaires Réglementaires et Qualité EFS Réactifs conçoit et fabrique des dispositifs...


  • Saint-Léonard, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant d'Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez les responsabilités suivantes : * Superviser et garantir la conformité des processus aux réglementations en vigueur ; * Élaborer, mettre en œuvre et suivre les systèmes de gestion de la qualité ; * Assurer la veille réglementaire et proposer des actions correctives en cas...


  • Saint-Denis, France WS Audiology EMEA Temps plein

    Animée par la passion d'améliorer la qualité de vie, WS Audiology se positionne comme un leader incontournable du marché des aides auditives. Notre ambition ? Répondre aux besoins d’un marché des soins auditifs encore sous-exploité et transformer notre organisation pour atteindre un plus large public, avec toujours plus d'efficacité et...


  • Saint-Étienne-le-Molard, France French Tex by UIT Temps plein

    Chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité F/H Gibaud Chacun d’entre nous est concerné par la santé. La sienne et celle des autres. Depuis notre origine, nous développons des solutions textiles pour la protéger et la rétablir. Avec précision et délicatesse, chacun de nos produits agit sur le corps et l’esprit de celui qui le porte. Parce...


  • La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...