Responsable Affaires Reglementaires

il y a 5 heures

Lyon e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

**Lieu** : Lyon (69)

**Type de contrat** : Intérim

**Durée** : 7 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire** : 50 000 - 55 000 € but annuel

**Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI GENZYME, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H)**

**Vos principales missions**:

- Participer en tant qu’approbateur réglementaire aux Comité des Change Control
- Participer au développement, à la revue et à l’approbation des documents support aux modifications (procédures, protocoles de validation, études de comparabilité, etc...)
- Représenter les Affaires Réglementaires lors des inspections par les Autorités de Santé
- Déterminer les documents à fournir aux Autorités de Santé lors d’enregistrement ou de modifications de locaux
- Rédiger les procédures relatives à l’activité Affaires Réglementaires du site et s’assurer de leur adéquation avec les standards du groupe Sanofi
- Fournir les informations en réponse à toute demande d’ordre réglementaire externe (affiliés, Autorités, Supply et GRA) ou interne sur le site
- Rédaction des dossiers d’enregistrement
- Rédiger la partie technique des dossiers de variation
- Analyser, rédiger et fournir les informations d’ordre réglementaire nécessaires aux dépôts des renouvellements
- Effectuer les revues de conformité réglementaire pour assurer la conformité des dossiers d’enregistrement à la situation terrain (production et contrôles).
- Suivi des enregistrements.

**Votre profil**:

- Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires
- Une expérience de 5 ans minimum sur un poste en affaire réglementaire est requise en industrie pharmaceutique

**Avantages**:
Sanofi GENZYME vous offrira l'avantage de bénéficier de RTT.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : Christine VARENNES
- Kelly s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Intérim
Durée du contrat : 7 mois

Salaire : 50 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Pharmacien Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 heures

    Lyon 7e, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique situé au sud de Lyon, recherche un(e)...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 30-35K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Responsable Affaires Reglementaires Drs

    il y a 7 heures

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable Affaires Reglementaires DRS **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l'enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Coordinateur Affaires Réglementaires Des Articles

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...