Emplois actuels liés à Assurance Qualité Clinique - SaintDenis - Calypse Consulting

  • Stagiaire Vigilance Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et** **formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques** **médicaments européens** **Activités principales** Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs ...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Adsearch Temps plein

    Le job En bref : Pharmacien Assurance Qualité - H/F – CDI – 47 à 50 000€/an – Pharmacien – entrepôt logistique – médicaments - assurance qualité La division Life Sciences Adsearch recherche pour son client, un des leaders mondiaux de la logistique et du transport,  un Pharmacien Assurance Qualité pour son site   d'Amilly (45)....

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Gély-du-Fesc, France Eurofins GSC Poland Sp. z o.o. Temps plein

    Pharmacien Assurance Qualité49_744000070726635Obowiązki Le poste est à pourvoir au sein de la Société AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO), sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, à proximité directe de MONTPELLIER.Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique...

  • Chargé(E) D'assurance Qualité en études

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Attache-e de Recherche Clinique 100%

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Centre hospitalier Felix Guyon Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE-E DE RECHERCHE CLINIQUE 100% **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** POSTE NON PERENNE Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du...

  • Auditeur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Pharmacien Assurance Qualité F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Herblain, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué Intitulé du poste Pharmacien Assurance Qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée DECEMBRE 2025 % Temps de travail 100% Rémunération Selon profil Description de la mission L'Etablissement Français du Sang est...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 3 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France FED Ingénierie Temps plein

    **Votre fonction**: Appliquer les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement ; Approuver les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre et en assurer la diffusion à l’ensemble des destinataires Identifier les données critiques avec les opérationnels, intervenir dans leur circuit...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques Médicaments

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste: - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments Activités principales: Coordonner...

Assurance Qualité Clinique

il y a 2 semaines

SaintDenis, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:

- Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité
- Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats
- Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité
- Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l'amélioration continue
- Superviser le soutien quotidien apporté à l'équipe opérationnelle par le représentant de l'assurance qualité pour garantir la réussite et la qualité des performances
- Soutien Inspections réglementaires ayant un impact sur la R&D
- Pour les études cliniques assignées, travaille avec les gestionnaires de projets de recherche clinique pour s'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées
- Participer à la réunion de projet et assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualitéVeille réglementaire et qualitative
- Contribue à l'efficacité du processus de surveillance réglementaire de qualité en évaluant de manière proactive les nouvelles réglementations à partir des enquêtes de veille réglementaire et en fournissant et en diffusant des analyses des nouvelles exigences réglementaires et de leurs impacts.Système de gestion des documents de qualité
- Soutenir les activités de gestion des documents de qualité pour les représentants de l'assurance qualité et les fonctions commerciales.
- Guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs du processus d'examen des documents de qualité (c'est-à-dire l'utilisation de l'eDMS), y compris les liens vers les supports de formation (c'est-à-dire dans la plate-forme d'apprentissage)
- Contribuer au processus de révision périodique des documents relatifs à la qualité de la R&D.
- Contribuer à l'analyse des lacunes du document sur la qualité globale et recommander des actions pour améliorer continuellement les processus de documentation.
- Tenir une liste globale de la documentation et de la cartographie du système de gestion de la qualité (tenir un inventaire de tous les documents qualité liés à la conduite des activités de R&D, y compris les dates de révision prévues et l'état de toutes les procédures opératoires normalisées en cours de révision)
- Garantir la livraison en temps voulu en surveillant les progrès grâce à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance.

**Préparation à l'inspection**:

- Travailler de manière transversale avec le groupe d'audit pour soutenir l'inspection et les audits.
- Contribuer à fournir des réponses dans les délais et à assurer le suivi des échéances et du plan de clôture de la CAPA avec le soutien des gestionnaires du GxP Formation
- Contribuer aux sessions de formation en tant que PME, en examinant le matériel de formation ou en participant à des présentations
- Assurer la liaison avec les responsables des processus et les formateurs pour garantir que le matériel de formation approprié est généré et mis à disposition pour les activités de recherche clinique
- Contribuer au développement et à la maintenance des programmes de formation
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des formations suivies.
- Déviation et gestion des CAPA
- Responsable de la gestion des écarts et des plans CAPA liés au QDMS depuis l'élaboration ou la révision jusqu'au processus de contrôle de la mise en œuvre et de vérification de l'efficacité.
- Contribuer à la surveillance et au suivi continus de la mise en œuvre du CAPA en suivant les progrès, en fournissant des rapports et en faisant remonter les informations selon les besoins

**Audits et inspections**:

- Soutenir les activités d'audit depuis la conduite jusqu'à la clôture en fournissant les informations demandées en temps utile jusqu'au suivi de la mise en œuvre des CAPA et veiller à ce qu'elles soient complètes en temps utile
- Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec les représentants de l'AQ

**Rapports de qualité**:

- Organisation de soutien, préparation du Conseil mondial de la qualité de la R&D.
- Soutien à la préparation du rapport mensuel et du KPi pour la gestion de la qualité

**Gestion des risques**:

- Soutient le processus de gestion de l'évaluation des risques de qualité et la consolidation dans le registre
- Organiser une réunion ad hoc pour atténuer les risques liés à la qualité et assurer le suivi et la mise en œuvre du plan d'action

**Profil**:
Vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité et un bon niveau d’anglais scientifique et médical.

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