Emplois actuels liés à Assurance Qualité Clinique - SaintDenis - Calypse Consulting

  • Chargé(E) D'assurance Qualité en études

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Pilote Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 23 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** - Validation des essais de transition: Vérifier l’adéquation de la documentation déposées par le promoteur dans le cadre de la transition de l’essai des autorisations d’essais cliniques et de leurs modifications incluant Cover letter, la brochure investigateur BI,...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France FED Ingénierie Temps plein

    **Votre fonction**: Appliquer les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement ; Approuver les documents qualité de référence des secteurs de votre périmètre et en assurer la diffusion à l’ensemble des destinataires Identifier les données critiques avec les opérationnels, intervenir dans leur circuit...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques Médicaments

    il y a 24 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste: - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments Activités principales: Coordonner...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 18 heures

    Saint-Herblain, France Groupe ELSAN Temps plein

    Mission: Santé Atlantique est un établissement du groupe ELSAN. Cet établissement regroupe à Saint-Herblain, la Polyclinique de l'Atlantique, la clinique Jeanne d'Arc - Institut de la Main Nantes Atlantique, la clinique Saint-Augustin et la Clinique Sourdille. Ce nouveau pôle de santé fait de la diversité des expertises médicales l’une de ses...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 18 heures

    Saint-Herblain, France Elsan Temps plein

    Santé Atlantique est un établissement du groupe ELSAN. Cet établissement regroupe à Saint-Herblain, la Polyclinique de l'Atlantique, la clinique Jeanne d'Arc - Institut de la Main Nantes Atlantique, la clinique Saint-Augustin et la Clinique Sourdille. Ce nouveau pôle de santé fait de la diversité des expertises médicales l’une de ses priorités...

  • Secrétaire D'accueil

    il y a 2 semaines

    Saint-Clément-de-Rivière, France CLINIQUE PIC ST LOUP Temps plein

    **La Clinique du Pic Saint Loup** est membre du **Groupe Clinipole**, dirigé par le Docteur Serge Constantin et ses fils Olivier et Thomas Constantin. Le Groupe Clinipole est l’un des principaux acteurs de soins privés en Occitanie. Il compte 20 établissements couvrant la plupart des disciplines médicales et chirurgicales, et privilégiant la...

  • Evaluateur Vigilant Investigations Cliniques Dm

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, la direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité...

  • Attache de Recherche Clinique Investigation

    il y a 1 semaine

    Saint-Nazaire, France Clinique Mutualiste de l'Estuaire Temps plein

    La **Clinique Mutualiste de l'Estuaire** est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s’est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle...

  • Agent de Maintenance Technique

    il y a 2 jours

    Saint-Clément-de-Rivière, France CLINIQUE PIC ST LOUP Temps plein

    La **clinique du Pic Saint Loup** et la **clinique Saint-Clément**sont membres du **Groupe Clinipole**, dirigé par le Docteur Serge Constantin et ses fils Olivier et Thomas Constantin. Le Groupe Clinipole est l’un des principaux acteurs de soins privés en Occitanie. Il compte 20 établissements couvrant la plupart des disciplines médicales et...

  • Alternance Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France Icare Temps plein

    Sous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participe à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assure l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Gestionnaire Qualite

    il y a 4 jours

    Saint-Nazaire, France Clinique Mutualiste de l'Estuaire Temps plein

    La **Clinique Mutualiste de l'Estuaire** est un établissement de Santé MCO (ESPIC) de 240 lits et places, installé sur le site de la Cité Sanitaire à Saint-Nazaire, en Loire-Atlantique. En 2012, la Clinique a participé activement à la construction de la Cité sanitaire et s’est, ainsi, inscrite dans le développement du territoire de santé. Elle...

  • Responsable Assurance Qualité Pharma

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...

  • Chargé D'opération D'assurances Risques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Expectra Temps plein

    **Cabinet Expectra : Division Banque/Finance/Assurance** Nous recherchons pour notre client, acteur majeur dans le domaine de l'assurance, un **Chargé d'opération Assurance Risques Industriels.** En qualité de Chargé(e) d’opérations d’assurance, vos missions seront les suivantes: - Vous êtes en charge de la gestion d’un portefeuille sur un...

Assurance Qualité Clinique

il y a 2 semaines

SaintDenis, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Seine-St-Denis

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:

- Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité
- Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats
- Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité
- Identifier et communiquer les enseignements stratégiques et les meilleures pratiques pour promouvoir l'amélioration continue
- Superviser le soutien quotidien apporté à l'équipe opérationnelle par le représentant de l'assurance qualité pour garantir la réussite et la qualité des performances
- Soutien Inspections réglementaires ayant un impact sur la R&D
- Pour les études cliniques assignées, travaille avec les gestionnaires de projets de recherche clinique pour s'assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées
- Participer à la réunion de projet et assurer une assistance en temps utile pour tous les sujets liés à la qualitéVeille réglementaire et qualitative
- Contribue à l'efficacité du processus de surveillance réglementaire de qualité en évaluant de manière proactive les nouvelles réglementations à partir des enquêtes de veille réglementaire et en fournissant et en diffusant des analyses des nouvelles exigences réglementaires et de leurs impacts.Système de gestion des documents de qualité
- Soutenir les activités de gestion des documents de qualité pour les représentants de l'assurance qualité et les fonctions commerciales.
- Guider les propriétaires, les auteurs et les utilisateurs du processus d'examen des documents de qualité (c'est-à-dire l'utilisation de l'eDMS), y compris les liens vers les supports de formation (c'est-à-dire dans la plate-forme d'apprentissage)
- Contribuer au processus de révision périodique des documents relatifs à la qualité de la R&D.
- Contribuer à l'analyse des lacunes du document sur la qualité globale et recommander des actions pour améliorer continuellement les processus de documentation.
- Tenir une liste globale de la documentation et de la cartographie du système de gestion de la qualité (tenir un inventaire de tous les documents qualité liés à la conduite des activités de R&D, y compris les dates de révision prévues et l'état de toutes les procédures opératoires normalisées en cours de révision)
- Garantir la livraison en temps voulu en surveillant les progrès grâce à l'élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance.

**Préparation à l'inspection**:

- Travailler de manière transversale avec le groupe d'audit pour soutenir l'inspection et les audits.
- Contribuer à fournir des réponses dans les délais et à assurer le suivi des échéances et du plan de clôture de la CAPA avec le soutien des gestionnaires du GxP Formation
- Contribuer aux sessions de formation en tant que PME, en examinant le matériel de formation ou en participant à des présentations
- Assurer la liaison avec les responsables des processus et les formateurs pour garantir que le matériel de formation approprié est généré et mis à disposition pour les activités de recherche clinique
- Contribuer au développement et à la maintenance des programmes de formation
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi des formations suivies.
- Déviation et gestion des CAPA
- Responsable de la gestion des écarts et des plans CAPA liés au QDMS depuis l'élaboration ou la révision jusqu'au processus de contrôle de la mise en œuvre et de vérification de l'efficacité.
- Contribuer à la surveillance et au suivi continus de la mise en œuvre du CAPA en suivant les progrès, en fournissant des rapports et en faisant remonter les informations selon les besoins

**Audits et inspections**:

- Soutenir les activités d'audit depuis la conduite jusqu'à la clôture en fournissant les informations demandées en temps utile jusqu'au suivi de la mise en œuvre des CAPA et veiller à ce qu'elles soient complètes en temps utile
- Piloter la préparation et le suivi de toute inspection réglementaire en collaboration avec les représentants de l'AQ

**Rapports de qualité**:

- Organisation de soutien, préparation du Conseil mondial de la qualité de la R&D.
- Soutien à la préparation du rapport mensuel et du KPi pour la gestion de la qualité

**Gestion des risques**:

- Soutient le processus de gestion de l'évaluation des risques de qualité et la consolidation dans le registre
- Organiser une réunion ad hoc pour atténuer les risques liés à la qualité et assurer le suivi et la mise en œuvre du plan d'action

**Profil**:
Vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité et un bon niveau d’anglais scientifique et médical.

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