Chargé D'affaires Réglementaires

GMG Santé est un acteur clé dans l’accompagnement sur mesure de l’industrie pharmaceutique, proposant des solutions adaptées allant de la distribution en Europe au lien entre patients et professionnels de santé, en passant par la promotion et les ventes.

Créé il y a 20 ans, le Groupe Marketing Global santé (GMG Santé) regroupe plus de 200 collaborateurs issus d’horizons divers, avec 60% de femmes. Présent en France, en Espagne et au Portugal, GMG Santé répond aux besoins variés de l’industrie pharmaceutique.

Nos domaines d’expertise incluent:

- Leader en visite médicale à distance, en vente directe via sa filiale CallMediCall et ses réseaux terrains.
- Expert en programme d’apprentissage et d’accompagnement patient avec Polypole Pharma.
- Premier acteur du dernier kilomètre entre les quais de chargement et de l’armoire de service ainsi que de la formation à l’hôpital via sa filiale Hoptima et son réseau d’infirmières salariées.
- Incubateur en intelligence artificielle de santé via son SSII internalisée E.O.N Digital.
- Première structure de pharmacovigileance, qualité pharmaceutique, information médicale externalisée de niveau I, II, et III via son plateau de pharmaciens, médecins et attachés scientifiques.
- Conseil en développement de support de communication personnalisée

Parmi les filiales de GMG Santé, le laboratoire Biogyne® offre la gamme innovante des produits répondant aux besoins des femmes: hygiène quotidienne féminine, soins intimes.

En quelques années seulement Biogyne® s’est diversifié dans la désinfection, l’hygiène et les tests diagnostiques afin de répondre aux besoins de la population, des collectivités et des professionnels de la santé.

Cette société à l’esprit familial et indépendante a démarré son histoire en 2017 par la rencontre des plusieurs professionnels issus de l’industrie pharmaceutique.

Plus de 300 études et tests d’efficacité de tolérance ont été enregistrés sur l’ensemble de ses utilisateurs avec un taux de 99% de satisfaction.

La qualité fait partie de la marque de fabrique, 100% Made in France, à responsabilité environnementale étant au cœur de préoccupation du laboratoire Biogyne®.

Avec un chiffre d’affaire de plus de 50 millions d’euro, Biogyne® est présent désormais à l’international.

De nombreux accords de distribution ont été signés et l’entreprise continue son expansion de filiales à travers le monde.

La marque se diversifie avec la contribution de son savoir-faire dans la lutte contre la pandémie SARS-Cov-2 en réorientant ses outils de productions dans la désinfection et l’hygiène.

Dans le cadre du développement de Biogyne® nous recherchons un **Chargé d’affaires réglementaires (H/F)** en CDI pour agrandir notre équipe.

**Missions**:
Au sein du département affaires réglementaires vous participez à:

- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement.
- Proposer et déployer des approches stratégiques d’accès au marché en coordination avec les autorités de santé.
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de variation pour les produits cosmétiques et/ou les médicaments.
- Analyser la valeur clinique et médico-économique des produits de santé par rapport au marché.
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique.
- Assurer la veille normative et réglementaire de l’entreprise et des produits.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

**Profil**:

- Formation scientifique ou universitaire avec une spécialisation en réglementaire.
- Vous êtes dynamique avec une bonne capacité d’adaptation.
- Vous avez un bon niveau d’anglais.
- Une première expérience en cosmétique et/ou dispositifs médicaux serait un plus.

Type d'emploi : Alternance

Rémunération : 24 000,00€ à 32 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel