Ingénieur(e) Chargé(e) affaires réglementaires

il y a 21 heures


Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer l'équipe sur le site.

Vos missions

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire de nos produits dermo-cosmétiques, de leur développement jusqu'à leur commercialisation :

  • Assurer la conformité des produits avec la réglementation européenne (Règlement CE n°22716)
  • Intervenir sur à la constitution et à la mise à jour des dossiers réglementaires cosmétiques (DIP/PIF) en compilant les divers documents émanant des prestataires externes et des services internes : tests de tolérance, sécurité, efficacité, réglementation packaging etc …
  • Intervenir sur la préparation des éléments documentaires en vue des évaluations de sécurité réalisées en externe.
  • Travailler sur la mise à jour (MAJ) et à la constitution des dossiers matières premières (MP) : gestion des MAJ de documents envoyés par les fournisseurs de MP dans les bases de données informatiques et coptis.
  • Envoyer les demandes de nouveaux dossiers MP aux fournisseurs.
  • Mettre à jour les noms des Fiches de données de sécurité pour permettre l'importation en masse dans le logiciel SAP.
  • Implémenter les données de transports des FDS dans SAP pour les nouvelles FDS produit finis.
  • Être support pour toute demande éventuelle de gestion de données nécessaires à l'harmonisation des pratiques avec le groupe PUIG.
Profil recherché
  • Formation scientifique Bac +5 (Pharmacien(ne), Master Affaires Réglementaires, Toxicologie, Chimie, Biologie ou équivalent)
  • Expérience souhaitée de 1 à 5 ans en affaires réglementaires cosmétiques / dermo-cosmétiques
  • Connaissance de la réglementation cosmétique européenne, notamment des dossiers informations produits.
  • Excellente maîtrise de la réglementation cosmétique européenne
  • Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse
  • Bon relationnel et capacité à travailler en transversal
  • Anglais professionnel requis

Poste à pourvoir ASAP

Durée 3 mois de mission (possibilité de renouveler) 



  • Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Ingenieur Securite F/H

    il y a 4 jours


    Les Ulis, Île-de-France E-QUADRA Temps plein

    Prestataire de services informatiques depuis 1997, implanté à Paris, Lille, Lyon et Marseille, le groupe e-QUADRA propose les compétences informatiques adaptées aux projets informatiques des entreprises Grands Comptes et PME/PMI, sur la France entière et recherche notamment 1 INGENIEUR SECURITE F/H en LES ULIS.Rôle & MissionsMissions et...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des...


  • Nœux-les-Mines, Hauts-de-France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreLes 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliards d'euros (hors carburant) en 2021 et est le leader de la distribution française avec une part de marché de 22.5%.Employeurs engagés, les centres E.Leclerc accueillent...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?   Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations...


  • Nœux-les-Mines, Hauts-de-France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreE. LECLERCVous allez pouvoir augmenter votre pouvoir d'agir Rejoignez la première enseigne de grande distribution en France.Faire partie du Mouvement E. LECLERC, c'est intégrer les rangs de la première enseigne de distribution française regroupant plus de 350 métiers.Premier regroupement de commerçants indépendants, E. LECLERC se...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...


  • Nœux-les-Mines, Hauts-de-France E. LECLERC Temps plein

    Mieux nous connaîtreLes 529 adhérents E.Leclerc exploitant 662 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 37,75 milliards d'euros (hors carburant) en 2018 et est le leader de la distribution française avec une part de marché de 21,6 %.Faire partie de l'enseigne E.LECLERC, c'est...