Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires

il y a 4 heures


Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)
Pharmacien d'Affaires Technico-Réglementaires F/H

Vous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant

Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM :


• Garantir la conformité des dossiers d'AMM et des variations.


• Définir les stratégies d'enregistrement et coordonner les dossiers avec les partenaires internes et externes.


• Rédiger le module 3 pharmaceutique et assurer la soumission des procédures nationales et européennes.


• Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités et maintenir les bases réglementaires (xEVMPD).


• Participer à la veille réglementaire et au process de change control.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Informations pratiques :


• Démarrage : Asap.


• Durée : 8 mois.


• Organisation : 100 % télétravail.


• Déplacements : 1 fois par mois en région.

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :


• Pharmacien avec une expérience confirmée en affaires réglementaires.


• Expérience indispensable sur les dossiers d'AMM


• Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transverse.


• Anglais technique requis.



  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

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  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...


  • Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionMission générale de la fonctionStage de découverte des missions d'un département affaires réglementaires au sein d'un site exploitant.Activités principalesAu sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction des Affaires Réglementaires sous la supervision d'un responsable Affaires Règlementaires.En tant que stagiaire en...


  • Paris, Île-de-France MSD Temps plein

    Job DescriptionMission générale de la fonctionStage de découverte des missions d'un département affaires réglementaires au sein d'un site exploitant.Activités principalesAu sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez la Direction des Affaires Réglementaires sous la supervision d'un responsable Affaires Règlementaires.En tant que stagiaire en...


  • Paris, Île-de-France MSD Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Budget: selon profilAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésDéfinir et mettre en...


  • Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    TitleStagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompanyIpsen Pharma (SAS)Job DescriptionAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des...


  • Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    Title:Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompany:Ipsen Pharma (SAS)Job Description:Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés...


  • Paris, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    CONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...