Responsable des affaires réglementaires biocontrôle @Biom InnoV

• Contrat : CDI - temps plein

• Localisation : Saint-Malo

• Prise de poste : courant Q1 2026

• Site de l'entreprise -

Biom InnoV ambitionne de devenir un acteur mondial de référence dans la protection des cultures grâce à une nouvelle génération de solutions de biocontrôle. Son approche se distingue par une vision nouvelle de la protection des cultures en prenant en compte l'holobionte. Le savoir-faire de Biom InnoV réside dans la sélection de plante, l'identification des molécules actives, l'élucidation de mode d'action, l'élaboration de préconisation d'emploi clef en main et l'obtention d'autorisation de mise sur le marché. 2 produits formulés, un appliqué par voie foliaire et l'autre en traitement de semence sont en cours de développement avec une mise sur le marché prévu en 2030.

En tant que Responsable des affaires réglementaires dans le domaine des produits de biocontrôle, vous jouerez un rôle clé dans le développement et l'homologation de solutions innovantes pour la protection des cultures. Vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires d'homologation et de la mise en œuvre des études, garantissant le respect des normes réglementaires et l'efficacité des produits.

Gestion des dossiers réglementaires d'homologation

• Définir la liste des études nécessaires à une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), définir un calendrier et un budget

• Piloter, Préparer et soumettre les dossiers d'homologation conformément aux réglementations locales et internationales (UE, ISO, etc.).

• Assurer le suivi des échanges avec les autorités compétentes et répondre aux demandes supplémentaires d'information.

• Piloter la mise en place des études nécessaire à un dossier d'AMM (toxicologie, écotoxicologie), vérifier les protocoles, analyser les résultats.

• Coordonner l'ensemble des études, des essais nécessaires pour alimenter un dossier d'AMM en collaboration avec les équipes internes et partenaires externes.

• Veiller à la conformité des produits avec les normes environnementales et les réglementations phytosanitaires.

Conception et suivi des études sur le mode d'action

• Planifier, concevoir et superviser les essais en conditions contrôlées (serres, chambres climatiques, laboratoires).

• Collaborer avec les équipes scientifiques pour définir les protocoles expérimentaux et les critères d'évaluation des produits.

• Analyser les résultats des études pour évaluer l'efficacité et l'impact des solutions développées.

• Fournir des recommandations pour l'amélioration des produits ou leur optimisation.

Coordination et collaboration

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, marketing, et réglementaire pour garantir l'alignement des objectifs du projet.

• Participer à des réunions techniques avec les partenaires, clients ou fournisseurs pour discuter des avancées des projets.

• Encadrer des équipes techniques ou des prestataires impliqués dans les essais et les dossiers d'homologation.

Veille scientifique et réglementaire

• Suivre les évolutions des réglementations nationales et internationales en matière de biocontrôle.

• Se tenir informé des avancées scientifiques et technologiques dans le domaine de l'agronomie et du biocontrôle.

Budget

• Participer à la définition du budget, le piloter et le suivre

• Réaliser un point mensuel sur les dépenses et les prévisions

• Contribuer au montage des dossiers CIR/CII

• Participer aux montages des dossiers des aides non dilutives

Support technique interne et externe

• Définir les méthodes des tests réalisés

• Apporter un soutien technique aux partenaires externes

Communication

• Assurer une communication claire et efficace sur les études réalisées

Biom InnoV est une startup co-créée par Agrilife Studio, le premier startup studio à impact dédié aux enjeux environnementaux et sociétaux de l'agriculture de demain.

Nous offrons un soutien stratégique et opérationnel

• Une équipe Agrilife opérationnelle pour accompagner la structuration

• Un financement sur mesure

• Un accès facilité à des réseaux