Spécialiste affaires réglementaires
il y a 5 jours
Why We're Hiring
We have grown fast, iterating quickly on our products to deliver what our customers need and have become one of the top femtech companies in the world. As we expand our product portfolio, enter new markets, and continuously improve our solutions, we need to strengthen our Regulatory and Quality foundations.
As a startup, we need someone hands-on, pragmatic, and structured, who can both execute regulatory activities and own key parts of our Quality Management System, especially around product design and change management.
We are looking for a Regulatory Affairs Specialist who will play a central role in ensuring compliance while keeping our products manufacturable, high-quality, and customer-friendly.
What You'll Do
You will be a key contributor to Perifit's regulatory and quality activities, working closely with R&D, Manufacturing, and Supply Chain teams. Your responsibilities will include:
Executing regulatory activities for medical devices in Europe and US
Owning key parts of the Quality Management System, with a strong focus on design control documentation and change control processes.
Ensuring robust traceability between user needs, design inputs, risks, verification, and validation, while keeping the QMS practical, and adapted to a fast-moving startup environment.
Executing the risk management activities in line with ISO 14971, ensuring risks are properly identified, mitigated, and properly linked to design and post-market activities.
Supporting post-market surveillance activities, including non-conformity management and CAPA.
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le Poste...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France Brightr Temps pleinVous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...
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Specialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps pleinInformations générales Référence AFA-1502 FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteSpecialiste Gestion Des Risques En Affaires Reglementaires & Securite Produit Arômes H/F Description du posteAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et...
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Spécialiste Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France Marionnaud Group Temps pleinUne entreprise cosmétique recherche un(e) spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité pour garantir la conformité des produits sur le marché Européen. Vous serez en charge d'analyser les réglementations, de valider les éléments techniques des produits et de coordonner le suivi qualité. Le candidat idéal est diplômé en sciences,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinDescription de poste Notre client est un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale et affiche une belle croissance depuis plusieurs années. Nous recrutons pour notre client un Spécialiste Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux (H / F) afin de soutenir l'expansion internationale et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Les missions principales**: - **stratégie technico-réglementaire** - **enregistrement, variation, renouvellement, réponses aux questions** - **support à l’équipe Assurance Qualité** - **Révision dossier...
