Emplois actuels liés à Pharmacovigilance Officer F/H - Paris, Île-de-France - SERB
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Pharmacovigilance Officer Compliance F/H
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France SERB Temps pleinCome and Save Lives with UsSERB is a fast-growing specialty pharmaceutical company that equips healthcare providers worldwide with life-saving medicines for patients facing rare conditions and emergencies.For over 30 years we have consistently provided emergency medicines, medical countermeasures, and the world's leading portfolio of antidotes.Today SERB has...
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Médecin Pharmacovigilance Senior F/H
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinLe posteDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les...
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Consultant - Chef de projet pharmacovigilance international H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en pharmacovigilance internationale, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...
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Médecin Pharmacovigilance Senior F/H
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinBudget: selon profilLe posteDans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports...
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Chef de Projet de Pharmacovigilance International
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciencesest une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom,Statera(n.f., du latin et grec ancien στατήρ :Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...
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Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...
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Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinNous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires. Vos responsabilités : Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...
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Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...
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Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...
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Office manager
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France H Company Temps pleinAbout HH Company is a next-generation AI research and product company pioneering the future of autonomous, agentic AI. Founded to build intelligence that acts, H Company is creating the foundational infrastructure for autonomous AI systems that drive real-world outcomes across industries.About The TeamThe Operations Team at H ensures our Paris office runs...
Pharmacovigilance Officer F/H
il y a 3 semaines
SERB is a fast-growing specialty pharmaceutical company that equips healthcare providers worldwide with life-saving medicines for patients facing rare conditions and emergencies.
For over 30 years we have consistently provided emergency medicines, medical countermeasures, and the world's leading portfolio of antidotes.
Today SERB has over 500 employees in 18 countries and group revenue in excess of €400m. With a strong presence in the US, Europe, and the Middle East, along with a global network of trusted distribution partners, we make a broad range of essential medicines available in over 100 countries.
Our Purpose is supported by our 4 key values:
- We make patients our priority
- We act with integrity and accountability
- We work together as one team
- We look for better ways forward
By expanding our reach through selective acquisitions and entering new markets, we're not just supplying medicine; we're improving the standard of care for more patients around the world.
Mission générale
Le/la chargé.e de Pharmacovigilance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.
En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer, vos responsabilités inclueront entre autres:❖ Vigilances
- Gestion des cas de vigilance : réception des ICSRs/incidents, transmission des cas au prestataire PV, traitement dans la base de données Safety Easy (le cas échéant) ;
- Suivi des activités et de la conformité du prestataire PV : réponse aux demandes, suivi des écarts ouverts par le prestataire, vérification qualité des ICSRs traités, rapprochements hebdomadaires avec le prestataire ;
- Évaluation des obligations de déclaration des ICSRs et soumission aux autorités (FDA, Santé Canada, TGA Australie) via les portails respectifs ;
- Préparation et participation aux réunions hebdomadaires de revue de sécurité ;
- Réconciliations internes mensuelles avec les réclamations qualité / informations médicales ;
- Réconciliations externes mensuelles avec les partenaires PV dans le monde entier ;
- Participation à la mise à jour du PSMF et de ses annexes (description du système local français).
- Rédaction et mise à jour de documents qualité ;
- Mise en œuvre et suivi des écarts / CAPA / Change controls ;
- Extraction de données dans la base Safety pour soutenir l'élaboration des rapports (ex : PSUR, rapports de détection de signaux, PADER, etc.) ;
- Participation à la préparation des audits/inspections PV ;
- Soutien à d'autres tâches du département : détection de signaux, suivi des usages hors AMM, gestion des SDEA.
- Participation au niveau 1 des réponses aux demandes d'informations médicales.
Compétences techniques :
- Connaissance de l'environnement réglementaire PV/MV ;
- Capacité à analyser et interpréter les cas PV/MV ;
- Bonne connaissance du codage MeDRA ;
- Maîtrise de l'anglais médical pour lire, rédiger et traduire des données scientifiques et médicales.
- Rigueur ;
- Autonomie ;
- Bonne organisation ;
- Bonnes capacités de communication ;
- Esprit d'équipe.
- Pharmacien(ne) ;
- Minimum 1 an d'expérience dans un poste similaire.
Poste à pourvoir en CDI
Des bureaux dans Paris 8ème, à proximité des transports
Serb Pharmaceuticals est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances. Nous offrons une rémunération et des avantages compétitifs, des opportunités stimulantes et une culture de travail en commun fondée sur des valeurs solides.
