Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

il y a 8 heures

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

  • Livrables concrets :

  • Gestion du cycle de vie :

  • Participation à la rédaction ou à la mise à jour des modules CTD (modules 1, 2, etc.)

  • Participation à la préparation d'un dossier ou d'une notification de variation de sécurité/labelling

  • Documents de conformité :

  • Création/mise à jour des RCP, notices et étiquetages

  • Vérification de la cohérence entre la Company Core Data Sheet de l'entreprise (CCDS), les RCP et l'étiquetage local

  • Base de données réglementaires :

  • Mise à jour du suivi des soumissions

  • Livrables analytiques :

  • Procédures Opératoires Standards (SOP)
  • Tableau de suivi : suivi des dossiers, réponses aux autorités, variations en cours
  • Rapport de stage (à remettre aux tuteurs de stage et aux enseignants référents)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Actuellement en dernière année de formation niveau BAC +5 de type Affaires Réglementaires (ou équivalent)

  • Motivé, dynamique, possédant un esprit de synthèse et rigoureux dans son travail, force de proposition et doté d'un fort esprit d'équipe
  • Connaissance de base sur la réglementation européenne des médicaments

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Stage à pourvoir à partir de janvier 2026
  • Durée : 6 mois
  • 35H hebdomadaire
  • Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Restaurant d'entreprise

  • Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

    il y a 12 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).A ce...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Stage - Assistant documentaire CQV

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme...

  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France ECOMUNDO Temps plein

    Fondé en 2007, EcoMundo accompagne les entreprises dans la mise en marché de leurs produits grâce à ses solutions logicielles SaaS et son expertise scientifique et réglementaire.Entreprise innovante et experte dans le domaine des substances chimiques, EcoMundo joue un rôle clé dans la protection de la santé humaine et de l'environnement grâce à ses...

  • Stage - Assistant documentaire CQV

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme...

  • Stage - Assistance planning des changements

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction supply chain du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Planning des changements, vous participerez à la mise en place du processus global de planning des changements.Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Contribuer au processus de planning des changements en...

  • Stage Ingénieur Procédés H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Etandex Temps plein

    Etandex est la principale entreprise indépendante de travaux spéciaux en France (Chiffre d'affaire : 194M€, 1000 salariés). Depuis sa création en 1973, Etandex s'est imposée comme référence sur ses différents métiers à haute valeur ajoutée technique : étanchéité, structure, anti-corrosion, sols techniques, nucléaire. La stratégie d'Etandex...

  • Stage Ingénieur Procédés H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France ETANDEX Temps plein

    Etandex est la principale entreprise indépendante de travaux spéciaux en France (Chiffre d'affaire : 194M€, 1000 salariés). Depuis sa création en 1973, Etandex s'est imposée comme référence sur ses différents métiers à haute valeur ajoutée technique : étanchéité, structure, anti-corrosion, sols techniques, nucléaire. La stratégie d'Etandex...