Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

il y a 2 jours

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

  • Livrables concrets :

  • Gestion du cycle de vie :

  • Participation à la rédaction ou à la mise à jour des modules CTD (modules 1, 2, etc.)

  • Participation à la préparation d'un dossier ou d'une notification de variation de sécurité/labelling

  • Documents de conformité :

  • Création/mise à jour des RCP, notices et étiquetages

  • Vérification de la cohérence entre la Company Core Data Sheet de l'entreprise (CCDS), les RCP et l'étiquetage local

  • Base de données réglementaires :

  • Mise à jour du suivi des soumissions

  • Livrables analytiques :

  • Procédures Opératoires Standards (SOP)
  • Tableau de suivi : suivi des dossiers, réponses aux autorités, variations en cours
  • Rapport de stage (à remettre aux tuteurs de stage et aux enseignants référents)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Actuellement en dernière année de formation niveau BAC +5 de type Affaires Réglementaires (ou équivalent)

  • Motivé, dynamique, possédant un esprit de synthèse et rigoureux dans son travail, force de proposition et doté d'un fort esprit d'équipe
  • Connaissance de base sur la réglementation européenne des médicaments

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Stage à pourvoir à partir de janvier 2026
  • Durée : 6 mois
  • 35H hebdomadaire
  • Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Restaurant d'entreprise

  • Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).A ce...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Stage - Projet SC - Référentiel produit industriel réglementaire

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Supply Chain Groupe et sous la responsabilité de la Responsable S&OP et Stratégie SC, vous aurez participerez à des activités et des projets sur l'ensemble du processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuerez à accompagner le...

  • Stage - Projet SC - Référentiel produit industriel réglementaire

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Supply Chain Groupe et sous la responsabilité de la Responsable S&OP et Stratégie SC, vous aurez participerez à des activités et des projets sur l'ensemble du processus Supply Chain End-to-end, dans le respect de la qualité, des couts et des délais. Vous contribuerez à accompagner le...

  • Responsable Technologies Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des...

  • Responsable Technologies Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?   Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations...

  • Stage - RSE

    il y a 7 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Participer à l'impact du département de la RSE et du développement durable dans l'entreprise au travers de 3 axes de travail de l'équipe :1 - Soutenir et coordonner la veille concurrentielle en matière de RSE :Aide à la mise en place d'un benchmark d'entreprise et de la définition d'indicateurs de comparaison,...