Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
L'entreprise développe et commercialise - dans différents pays (Europe, Etats-Unis, Australie, etc.) - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIb.
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Définir la stratégie Réglementaire
- Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
- Assurer le lien avec les différentes équipes
- Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
- Conduire les audits
- Gérer le management de 2 personnes en QARA
Profil recherché:
- Minimum 10 ans d'expérience en QARA
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux, idéalement avec du logiciel
- Connaissance des réglementations liées à la cybersécurité
- Expérience en management d'équipe
- Bon niveau d'anglais requis
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 65 000,00€ à 75 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel
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Paris, Île-de-France Sonoscanner - Premium Ultrasound Scanners Temps pleinNous recrutons un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire et qualité au service d'une medtech française innovante, en pleine croissance à l'international ?=>RejoignezSonoscanner, leader français de l'échographie clinique et pionnier des solutions d'imagerie médicale...
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Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Brain&Mind Temps pleinVous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, où vous pourrez développer vos compétences ? Apprendre en contact avec des personnes performantes, dans un environnement innovent et sur une thématique d'actualité ? Ce stage/alternance est fait pour vous. Brain&Mind est un Biocluster, c'est-à-dire un écosystème rassemblant une masse...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Coloplast Temps pleinColoplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Analyste technique en assurance vie
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Optimum Assurance vie Temps pleinAnalyste technique en assurance vieEn tant qu'Analyste technique, vous participerez aux diverses statistiques menées par la direction technique, prendrez en charge la gestion de portefeuille et participerez activement aux projets techniques et règlementaires.Responsabilités spécifiquesL'analyste technique prend en charge :La production mensuelle des...
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Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Lutessa Temps pleinLa missionVos MissionsOffrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps pleinPrise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...
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Pharmacien Responsable Réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Réglementaire & Conformité pharmaceutique.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vous pilotez l'ensemble des activités relatives à la revue, la...