Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

il y a 6 jours


Paris, Île-de-France Brightr Temps plein

L'entreprise développe et commercialise - dans différents pays (Europe, Etats-Unis, Australie, etc.) - des dispositifs médicaux logiciels, de classes IIb.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes:

  • Définir la stratégie Réglementaire
  • Maintenir et améliorer le SMQ, déjà certifié ISO13485
  • Assurer le lien avec les différentes équipes
  • Assurer le maintien des certifications existantes et l'obtention de nouvelles certifications
  • Conduire les audits
  • Gérer le management de 2 personnes en QARA

Profil recherché:

  • Minimum 10 ans d'expérience en QARA
  • Expérience sur des Dispositifs Médicaux, idéalement avec du logiciel
  • Connaissance des réglementations liées à la cybersécurité
  • Expérience en management d'équipe
  • Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 65 000,00€ à 75 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel



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