Emplois actuels liés à Chargé(E) D’affaires Réglementaires Cmc - Antony - Client Lynk's Conseil

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC

    il y a 22 heures

    Antony, Île-de-France Client Lynk's Conseil Temps plein

    Description du poste :Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC, pour le compte de l'un de nos clients, entreprise de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et CMC, afin d'accompagner ses clients dans la gestion et le suivi réglementaire de leur portefeuille de médicaments tout au long de leur cycle de vie.Vos missions...

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du...

  • Attaché Affaires Réglementaires Cmc CDD H/F

    il y a 4 jours

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également...

  • Attaché Affaires Réglementaires CMC CDD H/F

    il y a 7 jours

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Poste en CDD, basé à Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. Vous serez également...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H

    il y a 2 semaines

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Responsable Recrutement et Formation chez STALLERGENES GREER, Expert en gestion des Ressources Humaines Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l'élaboration des dossiers d'enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 7 jours

    Antony, France Stallergenes Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...

  • Attaché Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Job brief Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Aire Thérapeutique 2, vous serez en charge de l’élaboration des dossiers d’enregistrement produits pour les pays de votre périmètre (EU, UK, CH & filiale France), en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l’obtention et du maintien des autorisations...

Chargé(E) D’affaires Réglementaires Cmc

il y a 3 semaines

Antony, France Client Lynk's Conseil Temps plein

**Description du poste**:
Nous recrutons un(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC,** pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

**Description du poste**:
Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC - Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

**Vos missions**:

- Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
- Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
- Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement, Qualité, Production et Réglementaire.
- Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
- Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
- Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.

**Votre profil**:

- Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
- Expérience confirmée (3 à 5 ans) en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.

**Pour postuler**:
**Candidature - Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC**

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Lieu du poste : En présentiel