Consultant Affaires Réglementaires Cmc H/F

il y a 7 jours

Paris, France House of ABY Temps plein

Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions : Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux. Activités et responsabilités : - Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique - Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control) - Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité - Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus - Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales - Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle : - Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H / F

    il y a 4 jours

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    OverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC Chemistry, Manufacturing and Controls, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC Chemistry, Manufacturing and Controls, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en...

  • Pharmacien en Affaires Reglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    **ROLE ET RESPONSABILITES**: Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment: - Les nouvelles demandes d'AMM, - Le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l’AMM pour les médicaments enregistrés...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

    Prise de poste : 23/09/2024 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC. Si vous souhaitez contribuer à des projets stratégiques tout en développant votre expertise, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Contribution aux livrables CMC (variations, renouvellements, mises...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Impact

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC à Paris pour contribuer à des projets stratégiques. Les missions incluent la gestion des livrables CMC, l'assistance sur des documents réglementaires, et l'amélioration des processus. Le candidat idéal devra maîtriser les exigences CMC et posséder un bon niveau...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire CMC pour contribuer à des projets stratégiques et développer son expertise. Ce poste implique la gestion des livrables CMC, le support opérationnel sur la documentation réglementaire, et la participation à l'amélioration des processus dans un environnement documentaire...