Expert sénior Assurance stérilité
il y a 2 semaines
Les missions : • Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..) • Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités : • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action) • Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires) • Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13) • Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires • Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS) • Rédaction de la CCS DP Profil : • Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. • >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de Stérilité / Mise en œuvre de la stratégie CCS/APS • La maîtrise du français et de l'anglais est requise. Compétences : • Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) • Confidentialité des données Nous recherchons une personne rigoureuse organisé et autonome. Qui sais faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel. Méthodologie et Organisation : Début de mission : Dès que possible
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Expert sénior Assurance de stérilité
il y a 1 semaine
Orléans, France Gi Group Temps pleinNous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...
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Expert sénior Assurance de stérilité
il y a 1 semaine
Orléans, France Gi Group Temps pleinNous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...
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Expert sénior Assurance stérilité
il y a 6 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...
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Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F
il y a 13 heures
Orléans, France ASTEK Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F
il y a 2 semaines
Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
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Expert Sénior Assurance Stérilité
il y a 2 semaines
Orléans, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...
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Expert Sénior Assurance de Stérilité
il y a 1 semaine
Orléans, France CITECH Temps plein**Description de l'entreprise** CITECH recrute !** Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le...
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Expert Sénior Assurance Stérilité
il y a 6 jours
Orléans, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...
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Manager AQ Proximité
il y a 6 jours
Orléans, France Meent Life Sciences Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie recherche un Manager de proximité pour son service Assurance Qualité. Le candidat idéal doit avoir au moins 10 ans d'expérience en assurance de stérilité et en production de médicaments injectables. Les missions incluent la mise en place de processus d'assurance qualité, la gestion des événements qualité et la...
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Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F
il y a 2 semaines
Orléans, France Astek Temps pleinCe que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...
