Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicauxf - H H/F
il y a 2 semaines
Vos Missions : - Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité. - Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour marquage CE selon le MDR 2017/745 et, le cas échéant, 21 CFR 820 (FDA). - Conduire les analyses de risques (ISO 14971), plans de gestion des risques et revues de conception. - Préparer et gérer les audits (internes, clients, organismes notifiés, autorités). - Suivre et piloter les activités de vigilance, PMS / PMCF, et rappels éventuels. - Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), maîtrise des procédés et contrôle qualité. - Gérer les non-conformités, CAPA, déviations et réclamations clients. - Assurer la veille réglementaire (MDR, IVDR, FDA, MDSAP, IEC 62304) et diffuser les exigences. - Former et sensibiliser les équipes (R&D, Production, Supply, Service) aux bonnes pratiques QMS & réglementaires. - Contribuer à la stratégie d'enregistrement et d'accès aux marchés internationaux (US, Canada, APAC, LATAM).
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Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxF/H
il y a 2 semaines
Montpellier, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...
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Consultant(e) Qualité
il y a 2 semaines
Montpellier, France EFOR Temps pleinDans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.Vos Missions :• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Montpellier, France LEA Recrutement Temps pleinLe Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Aes - Amp (H/F)
il y a 2 semaines
Montpellier, France ADAGES IME LES OLIVIERS Temps plein**L’A.D.A.G.E.S. L’IME LES OLIVIERS** **RECRUTE** **Pour son dispositif IME comprenant 70 places IME, 7 places d’UEMa, 10 places UEEA et 8 places de prestation en milieu ordinaire, PCPE34, PCPE étudiants** **1 A.E.S. ou 1 A.M.P. (H/F)** : CCNT du 15 mars 1966 - Annexe 4 -Grille, AES/AMP : 403 : CDD Remplacements : 1 ETP -...
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Superviseur Expérimenté Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein**Chez ID SOLUTIONS, nous visons à révolutionner le parcours du patient en changeant le paradigme du diagnostic. Nous nous engageons à fournir des solutions de biologie moléculaire rapides et précises pour la recherche et le diagnostic en oncologie humaine et en maladies infectieuses, qui améliore l’accompagnement des patients.** **ID SOLUTIONS est...