Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicauxf - H H/F

il y a 2 semaines


Montpellier, France Efor Group Temps plein

Vos Missions : - Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité. - Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour marquage CE selon le MDR 2017/745 et, le cas échéant, 21 CFR 820 (FDA). - Conduire les analyses de risques (ISO 14971), plans de gestion des risques et revues de conception. - Préparer et gérer les audits (internes, clients, organismes notifiés, autorités). - Suivre et piloter les activités de vigilance, PMS / PMCF, et rappels éventuels. - Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), maîtrise des procédés et contrôle qualité. - Gérer les non-conformités, CAPA, déviations et réclamations clients. - Assurer la veille réglementaire (MDR, IVDR, FDA, MDSAP, IEC 62304) et diffuser les exigences. - Former et sensibiliser les équipes (R&D, Production, Supply, Service) aux bonnes pratiques QMS & réglementaires. - Contribuer à la stratégie d'enregistrement et d'accès aux marchés internationaux (US, Canada, APAC, LATAM).



  • Montpellier, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...

  • Consultant(e) Qualité

    il y a 2 semaines


    Montpellier, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.Vos Missions :• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour...


  • Montpellier, France LEA Temps plein

    Présentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....


  • Montpellier, France LEA Temps plein

    Présentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France LEA Recrutement Temps plein

    Le Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...

  • Aes - Amp (H/F)

    il y a 2 semaines


    Montpellier, France ADAGES IME LES OLIVIERS Temps plein

    **L’A.D.A.G.E.S. L’IME LES OLIVIERS** **RECRUTE** **Pour son dispositif IME comprenant 70 places IME, 7 places d’UEMa, 10 places UEEA et 8 places de prestation en milieu ordinaire, PCPE34, PCPE étudiants** **1 A.E.S. ou 1 A.M.P. (H/F)** : CCNT du 15 mars 1966 - Annexe 4 -Grille, AES/AMP : 403 : CDD Remplacements : 1 ETP -...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    **Chez ID SOLUTIONS, nous visons à révolutionner le parcours du patient en changeant le paradigme du diagnostic. Nous nous engageons à fournir des solutions de biologie moléculaire rapides et précises pour la recherche et le diagnostic en oncologie humaine et en maladies infectieuses, qui améliore l’accompagnement des patients.** **ID SOLUTIONS est...