Emplois actuels liés à Chargé Affaires Reglementaires Santé H/F - SaulcesurRhône - Pharma & Beauty - Montélimar
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Chargé Affaires Reglementaires Santé H/F
il y a 2 semaines
Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps pleinSous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...
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Chargé Affaires Reglementaires Santé H/F
il y a 2 semaines
Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps pleinSous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rhône, France Manpower Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires - Dispositifs MédicauxResponsable Affaires Réglementaires - Dispositifs MédicauxManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.Notre client, un acteur majeur de...
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Charge Affaire Reglementaire
il y a 5 jours
Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps pleinKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Rhône, France Manpower Temps pleinUne entreprise du secteur de la santé recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux. Le candidat idéal doit posséder un Master scientifique et au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, ainsi qu'une maîtrise des réglementations internationales et des systèmes de gestion de la...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Maïki Temps pleinMaïki recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur de la grande distribution, un Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F en CDI. Rattaché(e) à la Responsable Vérifications Légales, vous rejoignez le département Qualité et vous garantissez la conformité règlementaire de votre portefeuille de produits, dans le respect des rétroplannings de...
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Assistant Administratif Aux Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Neuilly-sur-Marne, France FED Office Temps plein**Fed Office, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de l'Assistanat, de l'Office Management et des Services Généraux, recherche pour l'un de ses clients situé à Pantin (93), un Assistant administratif aux affaires règlementaires (H/F).** **Votre fonction**: Au sein de la Direction Qualité et Réglementation, votre mission générale...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Ivry-sur-Seine, France UNIK & CO Temps pleinDescriptif du poste Au sein de notre Département Qualité, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des denrées alimentaires et de leur étiquetage. A l interface du Marketing et des Achats, vous viendrez en support de l équipe pour le développement des produits à marque de distributeur. Vous serez en charge de: Assurer la relecture et la...
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Chargé D'affaires Réglementaires Et Cosmétiques
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, France Uriage Temps plein_Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent leurs produits depuis 25 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 80 pays._ - Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et naturalité que...
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancienστατήρ : Balance, Équilibre).Nous...
Chargé Affaires Reglementaires Santé H/F
il y a 2 semaines
VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UNE ENTREPRISE DYNAMIQUE À FORTE AMBITION ? P&B Group est une société spécialisée dans la conception et la production de produits de beauté et de santé (cosmétique, pharmaceutique, dispositif médicaux et complément alimentaire). Aventure entrepreneuriale crée en 2012, P&B GROUP s'inscrit dans une dynamique de croissance durable et solide et compte aujourd'hui 650 personnes réparties sur 5 sites industriels pour un chiffre d'affaires de 130 millions d'euros en 2023. En plaçant l'innovation au cœur de notre stratégie, nous contribuons à la performance des marques françaises mais aussi internationales et nous sommes fiers d'être devenus le partenaire de plus de 200 marques renommées Nous les accompagnons sur toutes les étapes de la création de produit ; du développement R&D à la fabrication et au conditionnement du produit fini. Entrepreneurs dans l'âme, audacieux et passionnés, nous jouons collectifs pour chaque jour contribuer au développement des collaborateurs et à la réussite de P&B Group. Notre mission ? « Concepteur et producteur, pour une industrie innovante, éco-responsable et performante, au service de la beauté et de la santé de demain » Rejoindre l'aventure P&B Group, c'est avoir envie de faire bouger les lignes de l'industrie et de sa carrière POURQUOI NOUS REJOINDRE ? Ici " l'aventure entrepreneuriale " est une réalité : réalisez des projets ambitieux et épanouissants, tout en rejoignant une entreprise qui s'engage à faire grandir ses équipes ; Nos collaborateurs portent les valeurs de P&B Group : La Confiance, le Sens, l'Innovation et l'Audace. Des femmes et des hommes passionnés par l'industrie de la beauté et de la santé, ambitieux et exigeants, créatifs et innovants, adaptables et pro-actifs. Ils possèdent un esprit d'équipe marqué, ont le goût de l'effort et l'envie de se dépasser. Des caractéristiques essentielles pour s'épanouir dans le Groupe ; Vivez en plein cœur de régions pleine d'attraits Que ce soit en Provence, dans la Drôme, en Normandie ou en Bourgogne, nos régions regorgent de trésors et de paysages différents En plus d'un parcours d'intégration individualisé, votre année sera rythmée de moments de convivialités avec notamment notre "Family Day" Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux organismes notifiés (ON). Vous serez support des autres activités règlementaires gérés par la Responsable de service : Médicaments (MED), Compléments alimentaires (CPAL) et activités transverses. Dans le cadre de vos missions, vous : - Évaluez la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits DM Contribuer à définir la stratégie de la transposition industrielle Évaluer l'impact réglementaire Assurer l'interface des modalités techniques de transfert d'un point de vue règlementaire - Êtes le support règlementaire lors des revalidations ou évolution du process Garantir le maintien/respect de la conformité - Assurez la conformité des produits DM sur le site Déclarer à l'organisme notifié les changements Gérer les dossiers techniques des DM produits sur site Vérifier la conformité des BAT Être le correspondant Matériovigilance (investigation des réclamations, PMS, PSUR, suivi des AC marqués CE). Assurer la veille règlementaire DM sur le site. Suivre les indicateurs nécessaires à la revue qualité annuelle - Être le support de la Responsable Affaires Règlementaire - Santé Assister la mise à jour documentaire de l'ensemble des matières premières utilisées sur le site (DM / MED / CPAL) Mettre à jour les différentes bases de données disponibles Assister la Responsable de service dans la réalisation de prestations règlementaires diverses MED et CPAL Être support de la veille règlementaire MED / CPAL Titulaire d'un Bac +3 minimum, vous connaissez : - La règlementation DM et de la constitution du Dossier Technique du DM - Les différentes formes galéniques pharmaceutiques, DM et CPAL - Les règlementations selon typologie de produits - Les équipements industriels de mélanges et de fabrication nécessaires Vous aimez travailler en mode projets Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie, réactivité, soucis du détail, mais également pour vos excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles. Vous devez: - Parler anglais couramment - Maitriser les normes ISO 13485 / règlement EU 2017/745 / ISO 14971 - Connaitre les Bonnes Pratique de Fabrication (BPF) et les pharmacopées Française et Européenne, des monographies des produits utilisés - Maitriser des guidelines règlementaires en vigueur - Connaitre les techniques usuelles de chimie analytique, techniques chromatographiques (HPLC), de la microbiologie - Maîtriser des outils qualité (5S, analyse de risque, …) - Mutuelle - Prévoyance - CE - Cours de sports en entreprise
