Emplois actuels liés à Consultant(e) Qualité(e) CMC - Paris - JobiJoba FR S2

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vos missions Vous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international : Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Consultant(e) Qualité(e) CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Consultant(e) Qualité(e) CMC (Chemical Manufacturing and Control) - F/H - Life Sciences Description de poste Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Paris et accompagnez nos clients partenaires. Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 18 heures

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Conseiller(E) en évolution Professionnelle

    il y a 10 heures

    Paris, France IGN Temps plein

    La Direction des ressources humaines (DRH) a pour mission la gestion des ressources humaines dans toutes ses composantes : pilotage RH, budget RH, gestion administrative (paie, carrière) et prospective des ressources humaines (GPEEC, recrutement, mobilité interne et externe, formation continue), dialogue social, action sociale et prévention. La direction...

  • Senior Rédacteur Réglementaire CMC

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde desSciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans unenvironnement international dynamique et collaboratifoù votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Afin de maintenir un...

  • Consultant(e) Qualité

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France ACS Consultants Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchonsun(e) Consultant(e) Qualitéen vacation pour intervenir auprès de nos clients sur des missions ponctuelles sur la région parisienne et sa proximité.Vos missionsAccompagner les organisations dans la mise en place, l'amélioration et le suivi de systèmes de management de la qualité (ISO...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

Consultant(e) Qualité(e) CMC

il y a 2 semaines

Paris, France JobiJoba FR S2 Temps plein

Consultant(e) Qualité(e) CMC (Chemical Manufacturing and Control) - F/H - Life Sciences Description de poste Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament. Nous recherchons un Consultant(e) Qualité(e) CMC (Chemical Manufacturing and Control) F/H Fonctions et responsabilités Vos missions seront les suivantes : - Être membre des équipes CMC projet en tant qu’AQ-CMC et garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique (approche end-to-end), - Participer à la rédaction et mise à jour des Quality Agreements, - Évaluer et assurer la conformité des livrables et études supports nécessaires à l’élaboration des Product Specification Files (PSF) et dossiers AMM (revue qualité des PSF, protocoles/rapports de stabilité, validation et transfert analytique, péremption, MBR…), - Effectuer la revue des dossiers des lots cliniques (principe actif et médicaments expérimentaux injectables) en vue de leur libération, - Évaluer les déviations, change control, anomalies, OOX, CAPA, - Piloter ou contribuer aux analyses de risques justifiant la stratégie de développement CMC, - Participer à des Due Diligences, - Produits concernés : injectables et formes sèches. En nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants : - Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel - Qualité de vie au travail : jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien-être - Avantages sociaux : régime d’achats d’actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps Et bien d'autres encore Qualités requises pour réussir dans ce rôle De formation Bac+5 spécialisé pharmacien ou ingénieur, idéalement avec expérience en développement pharmaceutique. Vous avez 3 à 5 ans en qualité, notamment dans la revue de dossiers de lots cliniques ou commerciaux (produits stériles et formes sèches). Vos compétences sont les suivantes : - Maîtrise des GMP (Annexe 1 et Annexe 13) et des guidelines ICH, - Un niveau d'anglais C1. Le poste requiert aussi : - Rigueur, - Organisation, - Autonomie, - Agilité, - Pragmatisme, - Force de proposition, - Orientation solutions. CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Notre engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion a été reconnu par l’obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l’œuvre. La vie chez CGI est ancrée dans l’actionnariat, le travail d’équipe, le respect et un sentiment d’appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que… Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. C’est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l’orientation et à la stratégie de notre entreprise. Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d’une expertise sectorielle et technologique de pointe. Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons. Joignez-vous à nous, l’une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.