Expert sénior ?AQ injectables

il y a 3 jours

Orléans, France KALYGMA Temps plein

Les missions : • Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres Stream périphériques (maintenance, logistique) • Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels. Tâches et livrables pour le projet et les autorités : • Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action) • Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests -, procédures opératoires standard, modes opératoires) • Analyse des écarts (Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13) • Argumentation scientifique (documents) sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires • Suivi des plans d'action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS). Profil : • Scientifique (H/F) spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. • 10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de qualité / Mise en œuvre de la stratégie APS et Production injectable (Documents qualité) • La maîtrise du français et de l'anglais est requise. Compétences : • Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control) • Confidentialité des données Nous recherchons une personne rigoureuse organisé et autonome. Qui sais faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel. Méthodologie et Organisation : Le télétravail sera possible selon les conditions une fois que la personne sera autonome et avec la validation de son supérieur hiérarchique avec présence sur le terrain de 3 jours minimum. Date de démarrage : ASAP

  • Expert Assurance Qualité Injectables Et Technologie Barrière

    il y a 9 heures

    Orléans, France CITECH Temps plein

    **Description de l'entreprise** ✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons un(e) **Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F)** pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. Votre...

  • Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 2 jours

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 18 heures

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert Sénior Assurance Stérilité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique. Les missions : - Gestion des...

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Astek Temps plein

    Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux). Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à...

  • Expert Sénior Assurance de Stérilité

    il y a 9 heures

    Orléans, France CITECH Temps plein

    **Description de l'entreprise** CITECH recrute !** Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons en effet un(e) **Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)** pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le...

  • Manager de Proximité

    il y a 1 semaine

    Orléans, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 1 semaine

    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...