Commissioning & Qualification H/F
Il y a 1 semaine
Strasbourg, Alsace, France
Meent Life Sciences
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Dans le cadre de projets industriels en environnement pharmaceutique exigeant, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning / Qualification / Validation pour renforcer nos équipes. Rattaché(e) au responsable projet, vous interviendrez sur des systèmes automatisés et aurez pour
missions:
- Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
- Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
- Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle)
- Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
- Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) :
- recherche des causes
- analyse d'impact
- mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi des fournisseurs
- Garantir le respect des délais et du planning projet Profil :
Expérience:
- Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
- Expérience en environnement industriel (hors laboratoire) Compétences techniques
- Connaissances en :
- architecture des systèmes automatisés
- SCADA / API / Grafcet
- gestion de recettes et historisation
- Notions en :
- installation de serveurs
- migration d'applications
- Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire Langues :
- Anglais professionnel requis (écrit et oral)
missions:
- Appliquer les stratégies de Commissioning / Qualification / Validation (CQV)
- Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés
- Rédiger les protocoles et rapports QI/QO (Qualification d'Installation / Opérationnelle)
- Exécuter les tests et dérouler les essais sur le terrain
- Assurer la gestion des écarts (deviation / punch list) :
- recherche des causes
- analyse d'impact
- mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi des fournisseurs
- Garantir le respect des délais et du planning projet Profil :
Expérience:
- Minimum 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou systèmes automatisés
- Expérience en environnement industriel (hors laboratoire) Compétences techniques
- Connaissances en :
- architecture des systèmes automatisés
- SCADA / API / Grafcet
- gestion de recettes et historisation
- Notions en :
- installation de serveurs
- migration d'applications
- Maîtrise des environnements SIEMENS / PCS7 obligatoire Langues :
- Anglais professionnel requis (écrit et oral)