Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

il y a 2 semaines


NeuillysurSeine, France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler. Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous accompagnons des grands acteurs de l'industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.Dans le cadre de notre développement et l'accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - activités de maintenance : Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement en conformité avec les procédures et les modes opératoires internes, et la réglementation. Assurer les traductions des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (MRP, DCP). Rédiger les documents de référence (RCP, notice) pour les soumettre à la validation du Pharmacien Responsable. Analyser et diffuser au sein des équipes les informations liées aux dépôts, aux étapes-clé de l'évaluation ainsi que les demandes de mise en œuvre associées. Assurer le classement/archivage de la documentation informatique relative aux dossiers d'AMM et aux échanges avec l'ANSM. Maintenir à jour les bases de données réglementaires et tableaux de suivis. Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control, et à la mise à jour des documents qualité en lien avec les activités d'enregistrement.Votre profil : Pharmacien de formation, vous justifiez d'une première expérience sur des activités similaires.Disponibilité : Immédiate



  • Neuilly-sur-Seine, France STATERA Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires - activités de maintenance STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler. Le bien‑être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f :...


  • Neuilly-sur-Seine, France STATERA Temps plein

    Une société de conseil en sciences de la vie recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires pour analyser les dossiers d'enregistrement et rédiger les documents de référence requis. Le candidat idéal possède un diplôme de pharmacien et une première expérience en affaires réglementaires. Cette fonction implique également la gestion de la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Ad Hominem Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92).En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :Suivi des activités réglementaires :Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement, en accord avec les annexes des...


  • Neuilly-sur-Seine, France Ad Hominem Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92) Poste En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes : Suivi des activités réglementaires :" Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement :- En accord les annexes...


  • Neuilly-sur-Seine, France Ad Hominem Temps plein

    Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien Responsable pour superviser les activités réglementaires et la qualité des articles de conditionnement. Ce poste clé nécessite une collaboration étroite avec divers départements et fournisseurs, ainsi qu'une expertise en affaires réglementaires. Vous serez chargé de veiller à la conformité des...


  • Neuilly-sur-Seine, France Ad Hominem Temps plein

    Missions-gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; superviser les activités de pharmacovigilance;...


  • 92600 Asnières-sur-Seine, France SERENDIP Temps plein

    **Client** Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche directe et de conseil en ressources humaines, spécialisé dans le domaine de la santé. Nous recrutons pour une ETI française leader du Diagnostic In Vitro un(e): Chargé-e de projet enregistrement Région parisienne **Descriptif** En tant que Spécialiste Affaires...


  • Hauts-de-Seine, France Le CabRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client dans le secteur du pharmaceutique, un.e Chef de projets affaires réglementaires (médicaments) dans le cadre d'une mission de consulting de 4 mois. Notre client : Un laboratoire pharmaceutique de premier plan, engagé dans la qualité, la sécurité et la démocratisation de...


  • Vitry-sur-Seine, France Vitry Temps plein

    Offre n° 7373060 Pharmacien / Pharmacienne (H/F) Description du poste : Emploi Pharmacien Hospitalier Adjoint H/F - Vitry-sur-Seine 94. Nous recrutons un pharmacien hospitalier adjoint H/F afin d’intégrer un hôpital privé situé à Vitry-sur-Seine dans le cadre d’un CDI à temps plein. En tant que pharmacien au sein de cet hôpital, vous serez...


  • Vitry-sur-Seine, Île-de-France CFCP Temps plein

    LE POSTECentre d'excellence du caoutchouc, elanova est une institution destinée à défendre les intérêts des entreprises et accompagner le développement de la filière caoutchouc en France et en Europe. Il constitue un modèle d'intégration originale associant des compétences techniques, juridiques et économiques, au service de la profession.elanova...