Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 3 jours
Hauts-de-France
Efor
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
En tant qu’Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l’entreprise. Vos responsabilités incluent :
• Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
• Participer à l’élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
• Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
• Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
• Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
• Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils. Le
profil recherché
• Diplôme d’ingénieur en informatique, systèmes d’information, ou équivalent (Bac+5).
• Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
• Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
• Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
• Niveau d’anglais professionnel souhaité.
• Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
• Participer à l’élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
• Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
• Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
• Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
• Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils. Le
profil recherché
• Diplôme d’ingénieur en informatique, systèmes d’information, ou équivalent (Bac+5).
• Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
• Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
• Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
• Niveau d’anglais professionnel souhaité.