Chargé de Qualification
Il y a 2 mois
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de le Direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation Groupe vous participerez à la stratégie de Qualification / Validation des systèmes critiques de production et des produits pour un projet situé au Brésil.
A ce titre vous serez en charge de rédiger les protocoles et fiches de tests de Qualification / Validation, d’assister l’exécution des protocoles et de rédiger les rapports de Qualification & de Validation, dans le respect de la réglementation de la pharmacopée européenne. Des déplacements en France et à l’étranger sur les sites du LFB ou des clients sont à prévoir.
Vos principales missions seront :
Cadrer le périmètre, les délais et l’organisation des missions de Qualification et Validation en lien avec les besoins du projet, les conditions contractuelles et réglementaires. Rédiger une note de synthèse et la faire valider par la Direction du projet. Définir un plan de validation dans le périmètre à prendre en charge. Identifier les étapes procédés, les équipements et les tests qui seront intégrés dans les protocoles de Qualification / Validation. Rédiger les protocoles de Qualification / Validation, les fiches de tests et les critères d’acceptation, en cohérence avec les Standards et pratiques du LFB Faire valider les protocoles et fiches de tests par le Responsable Assurance Qualité et le client final si applicable. Auditer la situation d’avancement du projet et des étapes nécessaires pré-requises à l’exécution des tests de Qualification et Validation Assurer le reporting de son activité et la liaison avec les instances décisionnaires pendant toute la durée du projet Assister les équipes opérationnelles en charge de l’exécution des tests de Qualification et Validation Vérifier le niveau de criticité des Non Conformités relevées lors de l’exécution des tests de Qualification et Validation Vérifier la clôture des protocoles avant signature par le Responsable Assurance QualitéQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac+5 Ingénieur en Biochimie, Procédés Industriels ou Génie biologique ou pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience solide de 5 ans impérativement dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, acquise en Assurance Qualité des Procédés Industriels critiques et vous avez les compétences suivantes :
Connaissance des référentiels réglementaires et guide Qualité internationaux, des BPF, BPL,... Connaissance globale des Systèmes de Management de la Qualité Connaissance des procédés de purification et des principales technologies (chromatographie, ultrafiltration, précipitation, filtration) Connaissance de la métrologie Connaissances des protéines Connaissance des environnements des industries pharmaceutiques Anglais lu et écrit, expression spontanée et claires et précises pour des relations techniques et projetQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Poste à pourvoir en CDI Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement Restaurant d’entreprise, Salle de sport Jours RTT, Compte Epargne Temps-
Ingenieur qualification
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie... Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques...
-
Ingenieur qualification
il y a 5 jours
Les Ulis, Île-de-France NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie... Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F
il y a 5 jours
Les Ulis, France Seqens Temps pleinDescription du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Validation Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site,...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 5 jours
Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
-
Ingenieur qualification
il y a 1 semaine
Les Ulis, France NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie... Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques...
-
Ingenieur qualification
il y a 5 jours
Les Ulis, France NL CONSEIL - RESSOURCES & STATEGIES Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire intervient sur de nombreux secteurs d'activités, particulièrement en phase d'innovation puis d'industrialisation dans les secteurs de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, de l'agroalimentaire, de la chimie, de l'énergie... Leur expertise repose sur le développement de nombreux produits technologiques...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 5 jours
Les Ulis, France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
-
Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation
il y a 1 semaine
Les Ulis, France Seqens Temps pleinVeiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,Garantir le suivi, le respect et le maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités,Garantir le respect des bonnes pratiques...
-
Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualification
il y a 1 mois
Les Ulis, Palaiseau, France Elogen Temps pleinLe secteur des énergies vertes vous attire, rejoignez-nous !Afin d'accompagner notre développement, nous recrutons un Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualifications (H/F) en CDI, basé aux Ulis (91).ELOGEN est une filiale du groupe GTT (Gaztransport & Technigaz) et leader français de la technologie PEM (Proton Exchange Membrane)...
-
Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualification
Il y a 2 mois
Les Ulis, France Elogen Temps pleinLe secteur des énergies vertes vous attire, rejoignez-nous !Afin d'accompagner notre développement, nous recrutons un Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualifications (H/F) en CDI, basé aux Ulis (91).ELOGEN est une filiale du groupe GTT (Gaztransport & Technigaz) et leader français de la technologie PEM (Proton Exchange Membrane) permettant la...
-
Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualification
il y a 1 mois
Les Ulis, France Elogen Temps pleinLe secteur des énergies vertes vous attire, rejoignez-nous !Afin d'accompagner notre développement, nous recrutons un Ingénieur de Recherche Banc d'Essais et Qualifications (H/F) en CDI, basé aux Ulis (91).ELOGEN est une filiale du groupe GTT (Gaztransport & Technigaz) et leader français de la technologie PEM (Proton Exchange Membrane)...
-
Chargé de Qualification H/F
il y a 1 semaine
DAMMARIE LES LYS, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principales- Prendre en charge la qualification des...
-
Chargé de Qualification H/F
il y a 1 semaine
DAMMARIE LES LYS, 77190, Melun, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principales- Prendre en charge la qualification des...
-
Chargé de Qualification équipement
Il y a 2 mois
Dammarie-les-Lys, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein**Description de l'entreprise** Azurite Life Science contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de...
-
Alternance Charge Qualification-Validation H/F
il y a 1 semaine
DAMMARIE LES LYS, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.- Qualification/Validation- Piloter les analyses de risque- Rédiger les protocoles et...
-
Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
Il y a 2 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...
-
Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit : ...
-
Chargé de Validation
il y a 1 mois
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...
