Evaluateur RUPTURES DE STOCK

Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste 
L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. En effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu’ils commercialisent.

La Direction de la Surveillance est amenée à prendre en charge la réception et l’analyse de premier niveau des déclarations de Ruptures de Stock (RS) par les laboratoires pharmaceutiques et l’administration d’outils de surveillance développés ou à développer permettant d’anticiper les risques de pénuries. La Direction de l’Inspection (DI) est pilote de l’activité de gestion des ruptures de stock pour l’ANSM, dans ce cadre elle assure notamment l’analyse et le suivi de la mise en œuvre des mesures de gestion des situations de risques de rupture ou de ruptures de stock de MITM ainsi que les contrôles.

Dans le cadre du projet Rupture de Stock, le rôle de la Direction de la Surveillance sera de : 
- Assurer la réception des déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock des laboratoires pharmaceutiques et la consolidation ses données ;
- Réaliser une analyse de risque de premier niveau (A/R) ;
- Identifier les vulnérabilités grâce aux outils de surveillance mis en place et à développer dans un but de prévenir les risque de pénurie ;

Le pôle Gestion du signal (PGS) est en charge de :
- La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
- La hiérarchisation par les risques des signaux issus des sources privilégiées ;
- L’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles ;
- La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
- Porte d’entrée et de sortie SURV des signaux de risque identifiés, les situations de risque élevé et des alertes ;
- L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
- Administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.
L’évaluateur Ruptures de Stock est en charge d’assurer la réception et l’analyse de premier niveau en vue de la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) et médicaments présentant un intérêt de santé publique.
L’évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en œuvre du nouveau processus et des outils.

Activités principales
Ruptures de stock
Au pôle DQRS de la DI :
- Supporter le projet de développement des outils de gestion et de prévention des risques de rupture
- Analyser les déclarations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation 
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l’ANSM
- Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires
- Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients) en lien avec les Directions médicales médicaments concernées
- Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l’ANSM
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.)
- Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé
- Préparer, élaborer et participer aux suites administratives (rappel à la loi, sanction financière) à l’encontre d’opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d’une situation de tension ou de rupture de stock
Au pôle PGS de la SURV :
- Veiller à analyser et réaliser la pré-évaluation des déclarations de risque de ruptures ou de ruptures de stock des MITM 
- Appliquer une analyse de risque de premier niveau sur chaque déclarations selon les critères déterminés et détecter les déclarations ou situations les plus à risque
- Assurer la réévaluation du risque des dossiers ouverts selon les critères à déterminer
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries élaborés par les laboratoires 
- Assurer la traçabilité de la pré-évaluation et l’analyse de risque évaluations 
- Assurer les analyses pour l’anticipation des risques de pénuries et pénuries
- Participer à la mise en œuvre du nouveau processus
- Participer à la mise en place de la grille d’analyse des risques des déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock de médicaments
- Participer au développement des outils de surveillance des risques de rupture ou de ruptures de stock de médicaments
- Participer au développement des outils d’anticipation
- Participer aux réunions d’interface avec la DI sur le suivi des déclarations
A terme, l’évaluateur sera amené à prendre en charge les activités existantes du pôle relatives à la gestion des signaux de pharmacovigilance.


Activités secondaires
- Assurer le remplacement des autres évaluateurs gestion du signal/rupture de stocks du pôle en leur absence
- Participer à l’élaboration des textes réglementaires et recommandations relatifs aux ruptures de stock
- Participer aux audits de système des vigilances
- Participer aux réunions de Direction
- Participer aux activités de formation à l’extérieur de l’ANSM
- Veille réglementaire

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Bac +5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique

Expérience professionnelle requise :
Excellente connaissance de l’environnement pharmaceutique (officine, hôpital, industrie) 
Utilisation des méthodes d’analyse de risque
Compétences clés recherchées :
- Compétences relationnelles : esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
- Capacité rédactionnelle et expression orale

- Capacité d’analyse et de synthèse 
- Disponibilité
- Sens de l’organisation du travail, autonomie
- Esprit d’initiative et d’entraide

Compétences technique et/ou scientifique :
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Rigueur et méthodes d’analyse
- Maîtrise experte d’Excel requise
- Maitrise de Word et Power point
- Anglais écrit et parlé

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 7 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

  • Data Scientist Ruptures de Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Data scientist RUPTURES DE STOCK

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Gestionnaire Approvisionnement- Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France GROUPE VEGA Temps plein

    Depuis plus de 20 ans, le Groupe VEGA conçoit, fabrique et commercialise des gammes de produits pour la conservation et la restauration du Patrimoine. Pour accompagner notre développement, nous sommes aujourd'hui à la recherche d'un collaborateur qui souhaiterait avancer avec nous. **Nous / votre future équipe**: Sous la responsabilité du directeur de...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Approvisionneur / Gestionnaire de Stocks (H/F)

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France FED Supply Temps plein

    **Fed Supply, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers Achats, ADV, Logistique et Transport, recherche pour son client, basé à Saint Priest, un Approvisionneur / Gestionnaire des stocks H/F, dans le cadre d'un CDI.** **Votre fonction**: Rattaché au Responsable Logistique, vos missions sont les suivantes: - Analyser les besoins en produits...

  • Chef de projet évaluation santé publique et vaccin

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 06/02/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins (H/F) Emploi Conduite de projet / Evaluations-Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet ...

  • Gestionnaire de Stock

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 5 jours

    Saint-Quentin, France Chausson Matériaux Temps plein

    Le poste Nous recherchons un(e)  Gestionnaire de stock - H/F  en CDI , afin de participer au développement de notre plateforme logistique régionale de St-Quentin . Dans ce cadre, vous serez responsable de l’approvisionnement et de la qualité des stocks . Pour cela, vous aurez pour missions  : L’enregistrement des entrées...

  • Offre de Stage

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Logisticien (F/H)

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:04/04/2024 **Date de parution **:04/04/2024 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Logisticien F/H **Métier**: Logistique générale - Logisticien * **Type d'emploi**: Titulaire ou contractuel **Quotité de temps de travail**: Temps plein **Horaires de travail**: 8h30 - 16h **Présentation du service**: Le...

  • Évaluateur(-trice) généraliste Grossesse Allaitement

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...