Ingénieur Qualification

il y a 1 mois


Lyon, France Capgemini Temps plein
Description de l'entreprise

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering aide ses clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

Capgemini Engineering opère dans des secteurs tels que : Aéronautique, Spatial, Défense, Naval, Automobile, Ferroviaire, Infrastructure & Transports, Energie, Utilities & Chimie, Sciences de la Vie, Communications, Semiconducteurs & Electronique, Industrie & Biens de consommation, Logiciel & Internet.

 

L’offre proposée s’intègre dans le secteur Rhône- Alpes qui intervient dans trois grands domaines : l’industrie life sciences, énergie et transports.

Description de la mission

Nous sommes à la recherche de Consultants Qualification - Validation qui accompagneront nos clients en région Rhône-Alpes.

 

Les challenges à relever portent sur plusieurs aspects : 

  • Réalisation et suivi des études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités
  • Manager la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements
  • Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation
  • Participer à la planification et au suivi des projets
  • Gestion des activités de qualification
  • Pilotage des comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Rédaction des protocoles (validation, finaux…) et constitution des dossiers de validation
  • Gestion des anomalies et des déviations rencontrées
  • Piloter les comités de qualification et rédaction des compte-rendu
  • Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO,QP)
Profil

De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

 

Connaissance techniques attendues :

· Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).

· Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)

 

Savoir-être :

· Autonomie & travail en équipe ; ouverture d’esprit ; capacité d’adaptation

· Proactivité et force de proposition

· Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit impérative (B2 minimum)


  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en...


  • Lyon, France EQUANS Temps plein

    Avec près de collaborateurs et M en de chiffre daffaires,  Axima Nucléaire  intervient aussi bien en maintenance quen travaux pour les grands donneurs dordre de lindustrie nucléaire tant en France quà létranger. Nos équipes pluridisciplinaires, œuvrent au quotidien avec passion et enthousiasme pour relever les défis techniques et énergétiques...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Fortil Temps plein

    FORTIL vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou...


  • Lyon, France Assystem Temps plein

    Description du Poste Votre future équipe Sous la responsabilité de Reynald, Pilote Technique Qualification, vous rejoignez l’équipe en charge de la Qualification des Matériels Electriques dans le secteur nucléaire. Vos missions En tant qu’ingénieur(e) en Qualification des Matériels, vous avez la charge de garantir la fiabilité et...


  • Lyon, France Assystem Temps plein

    Description de l'entrepriseTrouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de switcher à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 7000 Switchers couplent leur expertise historique en...


  • Lyon, France CGI France Temps plein

    Ingénieur(e) qualification validation H/FDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cyc

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France FORTIL Temps plein

    Poste : Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes :...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...


  • Lyon, France CGI France Temps plein

    Position Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...


  • Lyon, France ORTEC Temps plein

    Poste : Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Pilote Qualification Nucléaire.Vous interviendrez sur le projet de l'EPR 2 et vos missions seront les suivantes :- Superviser l'ensemble des qualifications qui sont réalisées par les experts sur différents types de matériels (mécanique, électrique ...),- Créer des indicateurs de...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...


  • Lyon 1er, France CADUCEUM Temps plein

    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à: Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles...


  • Lyon, France CGI Temps plein

    Poste : Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...


  • Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...


  • Lyon, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/M Lyon, France Type contrat Full time Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a...


  • Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur C**hargé de Qualification Validation H/F** en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de...


  • Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

    En tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique. Vos missions seront les suivantes: - Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation...