Pharmacien AR
Il y a 2 mois
Poste
Pharmacien affaires réglementaires – enregistrement et contrôle pub (H/F)
Mission
Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Réglementaires, votre mission est divisée en quatre grandes fonctions:
1 – L’enregistrement et la maintenance des AMMs des produits:
Réaliser la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, coordonner et planifier le dépôt des dossiers d’enregistrement, en s’assurant de la cohérence des parties constitutives du dossier (pharmaceutique, préclinique, clinique).Suivre les projets dossiers réglementaires dont vous aurez la charge
Suivre l’évaluation des dossiers par les autorités de santé et répondre aux différentes questions de celles-ci au cours de la vie du produit.
Gérer avec les partenaires internationaux le support scientifique nécessaire aux enregistrements export de ces produits.
Mettre en œuvre les actions nécessaires pour obtenir les AMMs et rectificatifs dans les meilleurs délais.
Gérer les rectificatifs, annexes et mentions légales dès le retour des autorités.
2 – Le contrôle des ADC
Valider les articles de conditionnement créés ou modifiés conformément à l’AMM des différents produits et aux procédures en vigueur.
3 – le contrôle de la publicité
Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et le suivi ANSM.
4 – la veille réglementaire nationale et internationale
Assurer le suivi des activités réglementaires sur les bases de données internes.
Participer aux réunions de service pour les stratégies réglementaires
Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services.
Profil
Pharmacien – expérience poste et environnement similaire (affaires réglementaires) d’au moins 5 ans.
Anglais : global courant
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
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Pharmacien Ar
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps plein**Missions**: Le rôle essentiel de cette mission sera de prendre en charge le développement et la maintenance d’un produit du client dans les zones exports suivantes : Asie, Balkans, Latam, une partie de la CEI et l’Eurasie. **Profil recherché**: - Pharmacien AR avec expérience à l’export d’au moins 3 ans - Maîtrise de l’anglais...
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Pharmacien pharmacovigilance
Il y a 2 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...
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Pharmacien Ar
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinSous la responsabilité de la Direction des Affaires Réglementaires, votre mission est divisée en quatre grandes fonctions: **1 - L’enregistrement et la maintenance des AMMs des produits**: Réaliser la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché, coordonner et planifier le dépôt des dossiers d’enregistrement, en s’assurant de...
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Pharmacien.ne Ar Contrôle Publicité
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels (F/H). Vos responsabilités seront les suivantes: - Vérifier...
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Pharmacien.ne Ar Contrôle Publicité
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels (F/H). Vos...
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Pharmacien.ne Ar Contrôle Publicité
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en contrôle des éléments promotionnels et non promotionnels (F/H). Vos responsabilités seront les...
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Pharmacien affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement Mission – Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM – Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée. – Revue des articles de conditionnement – Contrôle des...
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Manager de Transition Ar/aq
il y a 4 semaines
Paris, France BIO15PHARMA Temps pleinPrise de poste : 17/07/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDD (6 mois renouvelable) Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Prépare la libération des lots à partir des résultats analytiques et de la revue des dossiers de lots Libère ou Refuse les Produits Finis selon les délégations établies - Applique et...
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Chargé Aq
il y a 1 mois
Paris 8e, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? Clique donc sur postuler :) Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, à toi d'écrire la suite ! Ta mission (si tu l'acceptes ;) serait d'être le/la...
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Chargée Aq
il y a 4 semaines
Paris 8e, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? Clique donc sur postuler :) Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, à toi d'écrire la suite ! Ta mission (si tu l'acceptes ;) serait d'être le Chargé...
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Chargé D’affaires Réglementaires Junior
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps plein**Poste**: Pour plusieurs de ses clients, Calypse recherche un.e Chargé.e d’Affaires Réglementaires Junior **Missions**: Suivi des activités réglementaires: - Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM - Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM - Suivi des demandes d’AMM, réponse aux...
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Chargé(E) Assurance Qualité
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste : 13/02/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer/développer/transcender tes talents ? Clique donc sur postuler :) Ce que tu feras ? On a déjà une...
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Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Chargée de coordination affaires réglementaires senior (RIM, IDMP) Mission RIMS/IDMP : Être le chef projet de transformation des outils AQ/AR Être le référent Réglementaire pour le sujet RIMS (Regulatory Information Management System)/IDMP Participer en collaboration avec l’équipe Projet à l’identification de la...
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Chargé d’Affaires Réglementaires Junior
Il y a 2 mois
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Chargé d’affaires réglementaires junior Mission Suivi des activités réglementaires: – Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM – Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM – Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des...
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Chargée de Pharmacovigilance
il y a 1 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 13/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Assurer la gestion proactive des risques liés aux bénéfices tout au long du cycle de vie du produit en traduisant les données de sécurité mondiales en idées et en actions adaptées aux spécificités et aux besoins...