Pharmacien affaires réglementaires

Il y a 2 mois


Paris, France Hartwood Temps plein

Poste

Pharmacien Affaires réglementaires / enregistrement

Mission

– Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM

– Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.

– Revue des articles de conditionnement

– Contrôle des documents promotionnels

– Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers

– Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….)

– Participation à la veille réglementaire

– Gestion des bases de données et de l’archivage

Profil

– Ingénieur ou Pharmacien AR enregistrement

– Au moins 3 ans d’expérience en enregistrement

– Maîtrise de l’anglais

– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages…? Voici ce que l’on vous offre :

Une rémunération attractive, revalorisée annuellement Un accompagnement personnalisé Des tickets restaurants  Le pass Navigo pris en charge à 100% Des formations 

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  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les...


  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    Nous recrutons un : Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) **Missions**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, le pharmacien Affaires Règlementaires a notamment pour mission d’assurer les actions suivantes: - Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de...


  • Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


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    Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'alternant(e) Pharmacien Affaires Réglementaires aura un impact :Nous recherchons un/une alternant(e) pour rejoindre l'équipe des affaires réglementaires Viatris sur des produits princeps, OTC, biosimilaires, cosmétiques, dispositifs médicaux dans...


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    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...


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    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Activités principales: - Enregistrement - Contribuer à élaborer des stratégies d’enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d’AMM,...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


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    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons...


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    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients...


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    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...


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    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 10/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien affaires réglementaires confirmé Mission Rattaché au PR vos principales missions sont les suivantes : – Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers d’AMM en collaboration avec la maison-mère (soumission à l’ANSM, revue des projets de RCP/Notice/étiquetage, maîtrise du...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en...