Chargé D’affaires Réglementaires Junior

il y a 1 mois


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

**Poste**:
Pour plusieurs de ses clients, Calypse recherche un.e Chargé.e d’Affaires Réglementaires Junior

**Missions**:
Suivi des activités réglementaires:

- Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM
- Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
- Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
- Suivi des nouvelles demandes en cours d’instructions et des dossiers d’enregistrement à l’export
- Dépôts des dossiers AMM
- Gestion papier et informatique des ampliations d’AMM
- Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations)

Gestion et suivi de la qualité réglementaire:

- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes)
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Organisation et planification des affaires réglementaires
- Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
- Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
- Archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires

**Profil**:

- Ingénieur ou Pharmacien AR Junior
- Maîtrise de l’anglais.
- Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.

**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes:

- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en œuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à cœur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N’hésitez plus, rejoignez-nous

**Coordonnées contact**:



  • Paris, France Hartwood Temps plein

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  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


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  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

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  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...


  • Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

    **: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires publishing. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Monde de notre client, vous...


  • Paris, France Nonstop-recruitment Temps plein

    Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: **ffre d'emploi - Chargé d’Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** **Description du poste**: En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...


  • Paris, France UPARC Temps plein

    Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: **Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**: **Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel. **Prise de Poste**: Dès que possible. **Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique. **Métier**:...


  • Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique, vous serez sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires et Qualité et aurez pour missions et responsabilités: - Constituer et rédiger les dossiers information produit (DIP), - Valider les fiches techniques des matières premières, - Assurer les notification CPNP, - Valider...


  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Paris, France KELLY LIFE SCIENCES Temps plein

    **CHARGEE D’AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** **Lieu** : IDF **Salaire**: à partir de 40K € **Début**: Dès que possible **Contrat**: CDI - Kelly Premium recrute pour l’un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). **Vous aurez la charge**: - De coordonner les activités réglementaires en...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek - **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...


  • Paris, France Unicancer Temps plein

    **Unicancer recherche** **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...


  • Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....


  • Paris 2e, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...