Chargé d’Affaires Réglementaires Junior

il y a 4 semaines


Paris, France Hartwood Temps plein

Poste  

Chargé d’affaires réglementaires junior

Mission

Suivi des activités réglementaires:

– Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM
– Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
– Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
– Suivi des nouvelles demandes en cours d’instructions et des dossiers d’enregistrement à l’export
– Dépôts des dossiers AMM
– Gestion papier et informatique des ampliations d’AMM
– Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques
– Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
– Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations)

Gestion et suivi de la qualité réglementaire:

– Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing , ventes …)
– Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
– Organisation et planification des affaires réglementaires
– Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
– Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
– Archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires

Profil

– Ingénieur ou Pharmacien AR Junior

– Maîtrise de l’anglais.

– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.

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  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France Euros Agency Temps plein

    **Description du poste**: Rattaché(e) à l’équipe Affaires publiques de l’agence, le Conseiller ou la conseillère junior sera principalement en charge de l’organisation quotidienne de l’offre de veille institutionnelle, sous la supervision de deux profils seniors. Par ailleurs, il/elle suivra tout au long de son stage un à deux dossiers clients...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Paris, France PMU Temps plein

    **Métier**: Support - Conformité **Intitulé du poste**: Chargé d'Affaires Réglementaires H/F **Contrat**: ALTERNANCE **Statut du poste**: Employé **Temps de travail**: Temps plein **Durée du contrat**: 12 à 24 mois **Description de poste**: Au sein du Secrétariat Général, composé de 5 départements distincts : juridique et concurrence,...


  • Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...


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    **Unicancer recherche** **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de...


  • Paris 2e, France MedQuest Temps plein

    **L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...