Chargé d'Affaires Reglementaires Technico-Réglementaires H/F

Il y a 3 mois


SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. 

Vous assurez la constitution et le maintien à jour des dossiers maîtres, en vue de dépôts de dossiers d’enregistrement/renouvellements, et afin de faciliter la mise sur le marché, la maintenance et la compliance des gammes de médicaments dont vous avez la charge.

Profil

De formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC, vous maitrisez la réglementation et les guidelines CMC européens et ICH.

Anglais requis pour ce poste.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



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