Assistant.e Affaires Réglementaires

**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...

Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...

MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...

Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...

Stage Affaires Réglementaires et Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Compliance. Missions Vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu, notamment : • Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA)...

MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers...

**STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...

Descriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...

Missions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...

**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

Date de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...

MissionNous recherchons un(e) stagiaire en Affaires réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe dynamique et soudée.ResponsabilitésGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence.Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les...

MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...

STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Dès janvier  2025        Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

STAGE – Affaires réglementaires – Compliance – H/F     Date de début : Rentrée 2025         Lieu de travail : Saint Cloud (92) – Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et...

Stage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...

MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe à Saint-Cloud (92).Description du posteDans le cadre de la croissance continue de notre groupe, nous sommes à la recherche d'une personne motivée pour accompagner nos clients dans leurs activités réglementaires.Vos missions seront multiples...

**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...

MissionsGestion administrative des demandesPrise en charge des soumissions des dossiersAssurance du suivi des dossiersCollecte des informations nécessaires à la déclaration de transparencePublier sur le site Transparence SantéCompétences requisesFormation avec spécialisation dans les affaires réglementaires ou juridiquesCapacités de communication et...