Chargé.e Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Descriptif du poste
Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation.
Vos missions seront d'/de:
- Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, et suivi des dossiers avec l'ANSM ;
- Rédiger les dossiers d'AMM ou d'enregistrement ;
- Coordonner de la constitution des dossiers d'AMM / enregistrement et du cycle de vie post-AMM / enregistrement (renouvellements, variations) ;
- Préparer des réponses aux questions des autorités compétentes et recueillir des compléments nécessaires ;
- Constituer et soumettre des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l'ANSM ;
- Mettre à jour et le suivi des tableaux d'activités du service ;
- Classer et archiver des ampliations des documents du service ;
- Saisir des informations dans la base des données réglementaires ;
- Réaliser des annexes d'AMM et gérer des tests de lisibilité des notices ;
- Gérer des articles de conditionnement.
Profil recherché
- Diplômé.e de l'enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie), idéalement complété d'un Master en Affaires Réglementaires, vous possédez une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire ;
Vous êtes rigoureux.se et polyvalent.e ;
Vous avez un excellent relationnel, le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais ;
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe ;
Vous maîtrisez les outils bureautiques ;
La maîtrise et la pratique de l'anglais sont indispensables (écrit et oral). La maîtrise d'une autre langue sera un plus.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Polyvalence
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
AMM
Archivage
**Voir plus**
Entreprise
- Notre client, laboratoire pharmaceutique français évoluant à l'international, recherche son.sa
- **Chargé.e Affaires Réglementaires** F/H/X.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nawal Berdihna
- _Consultante en recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Chargé.e d'Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Maurice, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Vous recherchez une expérience porteuse de sens dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques et vous voulez travailler dans une entreprise engagée pour l’environnement ? Rejoignez Veolia ! ...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Assistant.e Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...
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Stage Chargé Affaires Réglementaires Et Compliance
Il y a 3 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Stagiaire Charge.e Des Affaires Reglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Soupplets, France LABOMAI Temps pleinDepuis 40 ans, LABOMAI est une entreprise française spécialisée en produits cosmétiques capillaires pour cheveux bouclés et frisés. Les produits sont conçus, fabriqués en France et distribués vers plus de 30 pays via différentes marques pour particuliers et professionnels (ACTIVILONG, Miss Antilles International, MAITRISE Professionnal). Vous...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F- Belgique
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : dès que possible Lieu de travail : (Belgique): Bruxelles et/ou Gand Durée : CDI Universal Medica Group a pour mission d’apporter des conseils, des solutions et des services innovants à forte valeur ajoutée, aux industriels de la santé. Ces prestations ont toutes vocation à optimiser les relations de ces derniers...
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Chargé.e D’affaires Industrie/désamiantage
Il y a 3 mois
Villers-Saint-Paul, France Kaeferwanner Temps plein**Vue d'ensemble**: **À propos de nous**: **KAEFER WANNER** est une filiale du Groupe KAEFER, le plus important fournisseur indépendant au monde dans les domaines du calorifuge, du frigorifuge, du désamiantage et de l’isolation acoustique, de la protection passive incendie et du Second Œuvre Architectural. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
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Chargé Affaires Réglementaires en Industrie
Il y a 2 mois
Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps pleinEntreprise ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides. **Nos clients sont variés**: acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps pleinLynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
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Stagiaire ou Alternant Affaires Reglementaires
Il y a 4 mois
Saint-Malo, France PHYTOMER Temps plein**Une équipe jeune et dynamique portée par un état d’esprit fédérateur, un savoir-faire reconnu dans le monde entier et des perspectives de croissance particulièrement encourageantes. Autant d’éléments qui font de PHYTOMER, spécialiste en cosmétologie marine, une entreprise naturellement riche en opportunités !** **PHYTOMER** **Recherche...
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Chargé.e D'affaires Industrie/désamiantage
Il y a 3 mois
Villers-Saint-Paul, France Kaeferwanner Temps plein**À propos de nous**: **KAEFER WANNER** est une filiale du Groupe KAEFER, le plus important fournisseur indépendant au monde dans les domaines du calorifuge, du frigorifuge, du désamiantage et de l'isolation acoustique, de la protection passive incendie et du Second Œuvre Architectural. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe KAEFER compte 27.000...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
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Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Vous assurez la...