Technicien Assurance Qualité Flux bio/stérile CMC

il y a 4 semaines

Gidy, France Servier Temps plein

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Au sein de la direction Assurance Qualité CMC, vous veillerez à la mise en application des processus qualité tels que définis dans les politiques et procédures qualité.

Votre rôle est d’accompagner les équipes opérationnelles dans la mise en application de l’ensemble des règles et des exigences réglementaires pour la fabrication d’anticorps monoclonaux et pour la répartition aseptique. Votre responsabilité s’applique aux activités de fabrication d’anticorps monoclonaux, de répartition aseptique et d’inspection visuelle.

Vos missions seront : 

Réaliser les visites terrain / auto-inspection auprès des équipes opérationnelles et les accompagner dans la culture Qualité Rédiger la documentation (procédures, modes opératoires et formulaires) pour l’AQ opérationnelle Vérifier la documentation (procédures, modes opératoires et formulaires) rédigée par les équipes de production dans une démarche collaborative Evaluer les dossiers de lot de fabrication de médicaments expérimentaux et préparer la documentation pour la certification Coordonner les processus, anomalies, CAPA et CC en tant qu’AQ opérationnelle Participer aux processus QRM de l’AQ opérationnelle Participer aux audits internes Participer à la préparation aux inspections réglementaires Participer aux rituels de la Qualité (réunions hebdomadaires de service) Participer aux rituels opérationnels (réunions hebdomadaires de service et avec les équipementiers, réunions hebdomadaires avec la Qualification)

Votre profil : 

Licence en Qualité ou équivalent

Une expérience en tant que technicien AQ ou technicien de production injectable ayant une appétence pour la qualité et le terrain

Une expérience de 5 ans minimum en fabrication pharmaceutique sous forme injectable est indispensable.

Compétences : 

Compétences complémentaires dans les procédés de fabrication issus des biotechnologies et dans la fabrication de médicaments expérimentaux seraient un avantage Connaissances des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU GMP Annex 1, 2, 13 et 15) Connaissances des processus qualité d’un site de fabrication pharmaceutique Connaissances des procédés de répartition aseptique, de filtration stérilisante et de l’isotechnie Qualités rédactionnelles Autonomie Être force de proposition, Orienté solutions Capacité à gérer plusieurs activités de front Rigueur Savoir présenter de manière concise un sujet Attitude pragmatique Esprit d’équipe, bienveillance et parler vrai Appétence pour le terrain

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:13 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3689Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

  • Responsable de Service Assurance Qualité de

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...

  • Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Technicien production stérile H/F

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable de Service Aq Maitrise de

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:27 août 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...

  • CMC QA Product Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, 2 Responsables Assurance Qualité H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Responsable assurance qualité sous-traitant: Sélectionner et assurer la mise en place puis le...

  • Responsable Assurance Qualité Production

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Production H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions: S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites...

  • Gestionnaire Documentaire Assurance Qualite

    il y a 4 semaines

    Gidy, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG,** est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences.** Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients. Notre client est un...

  • Responsable Assurance Qualité en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5753Responsable Assurance Qualité en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Responsable assurance qualité H/F. Vous assurez les tâches suivantes: Evaluation de dossier Gestion des déviation de production Approbation documentaire dans un environnement de production de lots cliniques et spécialités pharmaceutique Connaissances de la production pharmaceutique, analyse de risques, démarche...

  • Responsable Qualité

    il y a 7 jours

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'agence Adecco recrute pour son client et basé à Gidy (45520, un Responsable Assurance Qualité Externe (H/F). Vos principales missions seront: - Déployer et mettre à jour la documentation relative aux fournisseurs et aux sous-traitants, élaborer puis mettre en œuvre le plan d'audit annuel. - Sélectionner les fournisseurs et...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Réclamations en

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2389Chargé(e) assurance qualité réclamations en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Production H/F. Vos principales missions: - S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au Dossier et aux procédures LSI en vigueur - Contribuer à mettre en œuvre les actions nécessaires...

  • Assistant Administratif

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, spécialisés dans la pharmaceutique, un Assistant H/F au sein du Service Assurance Qualité pour une mission de 3 mois. Votre rôle: - Participation à la vie/cohésion de l’équipe Assurance Qualité CMC - Gestion des besoins d’accès des collaborateurs,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2590Chargé(e) assurance qualité en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes D'informations

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:17 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2083Chargé assurance qualité systèmes d'informations en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients...

  • Responsable Assurance Qualité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 18 mois PARTNAIRE ORLEANS TERTIAIRE recherche pour son client, leader dans le domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F dans le cadre d’une mission de travail temporaire de 18 mois à pourvoir dès que possible sur Gidy (45). Vos missions principales seront: - Fournir les éléments nécessaires à la...

  • Chargé(E) de Mission Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2634Chargé(e) de mission Assurance Qualité - Affaires Réglementaires en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...