Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

il y a 3 semaines


IledeFrance, France Antenor Temps plein

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.

Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :

Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

Basé en Ile-de-France et directement rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques au sein de la Business Unit thérapies innovantes. Votre mission principale consistera à garantir la conformité réglementaire et gérer les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de l’entreprise.

Vos principales missions seront :

  • Préparer et mettre à jour de la documentation pharmaceutique.
  • Être un soutien réglementaire lors des inspections des autorités de santé.
  • Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale dans votre domaine d'expertise.
  • Analyser la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils si nécessaire.
  • Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control, des audits/inspections et des plans d'action corrective et préventive (CAPA).
  • Être un soutien pour les clients concernant le dépôt de dossiers réglementaires et les interactions avec les autorités compétentes.
  • Garantir la conformité du site aux réglementations sur les OGM pour les produits fabriqués et préparation des dossiers associés.
  • Préparer et soumettre des demandes d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines…) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.

Profil :

  • Vous êtes pharmacien.
  • Vous justifiez d'une expérience d’au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, notamment dans les affaires réglementaires.
  • Vous avez également une expérience dans le développement global de produits (ATMP).
  • La connaissance des réglementations française et européenne est attendue, une expérience avec la USFDA serait un atout.
  • Vous connaissez les BPF.
  • Vous êtes autonome, vous avez un bon esprit d'équipe, une capacité à encadrer et à communiquer efficacement. Ainsi que le souci du détail et l'adaptabilité aux changements réglementaires.
  • Vous maîtrisez l'anglais.

Si ce poste vous intéresse, je vous invite à m’adresser votre candidature par mail à iyao@antenor.fr avec la référence 5618BM.

Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue pour ce poste.



  • Île-de-France, France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...


  • Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/FBasé en Ile-de-France et...


  • Ile-de-France Manpower Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Mission interim Les missions Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur, notamment des lois...


  • Île-de-France, France Archos Search Ltd Temps plein

    Vous allez rejoindre un groupe Pharmaceutique international au sein de leur division Pharmaceutique en charge des OTC. Rejoindre ce groupe c’est avoir l’appui d’une grosse structure tout ayant l’avantage d’intégrer une petite division qui reste agile. Vous serez naturellement proche de vos équipes : 3 équipes qui constituent au total 8...


  • Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    Vous allez rejoindre un groupe Pharmaceutique international au sein de leur division Pharmaceutique en charge des OTC. Rejoindre ce groupe c’est avoir l’appui d’une grosse structure tout ayant l’avantage d’intégrer une petite division qui reste agile. Vous serez naturellement proche de vos équipes : 3 équipes qui constituent au total 8...


  • Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Opportunité de carrière : Nous recherchons un profil Chef(fe) de projet Clinique H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients&##127775; Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Notre champ d'expertise couvre divers domaines, notamment la biométrie, les opérations...


  • Ile-de-France Manpower Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable Affaires Réglementaires (H/F) Mission interim Les missions Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de...


  • Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d’intérim d'un an. Vos missions seront les suivantes : Dans le respect des procédures...


  • Val-de-Reuil, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa: **Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire.** Sous la responsabilité du...


  • Val-de-Reuil, France GEODIS Temps plein

    Description du poste Type de contrat CDI-Temps plein Fonction Activités Opérationnelles - Management local des Opérations Intitulé du poste Pharmacien responsable intérimaire H/F Description de la mission GEODIS CONTRACT LOGISTICS recrute pour son site basé à Val de Reuil (27) un Pharmacien responsable intérimaire (H/F). Quel est votre...


  • Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Gentilly, Val-de-Marne, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Gentilly(94)un.e Chef.fe de projet affaires réglementaires H/F .  Poste à pourvoir dès que possible. Fin de mission prévue : 27 septembre...


  • Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps plein

    Salut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...


  • SAINT-BONNET-DE-MURE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...

  • Pharmacien D'officine

    il y a 4 semaines


    Saint-Georges-de-Reneins, France Emploi Pharmacien Saint-Georges-de-Reneins 69 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien d'officine H/F - Coeff. 550-600 - Saint-Georges-de-Reneins 69 **Emploi Pharmacien d'officine H/F Saint-Georges-de-Reneins69**: REF 3787 Vous êtes pharmacien(ne) à la recherche d’une officine réputée dans sa région ? Nous recrutons pour une pharmacie située à Saint-Georges-de-Reneins, au sein de laquelle vous rejoindrez une équipe à...

  • Pharmacien D'officine

    il y a 4 semaines


    Saint-Georges-de-Reneins, France Emploi Pharmacien Saint-Georges-de-Reneins 69 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien d'officine H/F - Coeff. 550-600 - Saint-Georges-de-Reneins 69 **Emploi Pharmacien d'officine H/F Saint-Georges-de-Reneins69**: REF 3787 Vous êtes pharmacien(ne) à la recherche d’une officine réputée dans sa région ? Nous recrutons pour une pharmacie située à Saint-Georges-de-Reneins, au sein de laquelle vous rejoindrez une équipe à...

  • Pharmacien Assistant

    il y a 4 semaines


    Saint-Bonnet-de-Mure, France Emploi Pharmacien Saint-bonnet-de-mure 69 | JoberGroup Temps plein

    Pharmacien assistant H/F - Coeff. 400 à 600 - Saint-bonnet-de-mure 69 **Emploi Pharmacien assistant H/F Saint-bonnet-de-mure 69**: REF 3968 Située à Saint-bonnet-de-mure, une officine recrute un(e) pharmacien(ne) assistant(e) afin de rejoindre son équipe réputée pour son professionnalisme ainsi que son écoute infaillible. Rejoindre un réseau de 70...


  • Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...


  • SAINT-BONNET-DE-MURE, 69720, Lyon, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...