Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients.
Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre son équipe dynamique. Ce poste fait partie intégrante de nos efforts d'expansion mondiale, se concentrant sur l'enregistrement de nos produits sur les marchés étrangers et le maintien de la conformité avec les exigences réglementaires.
Ce poste est à pourvoir **dès que possible **dans le cadre d'un **CDI**.
**Missions**
- **Enregistrement des produits** : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur les marchés étrangers, en particulier EMEA et LATAM, en travaillant en étroite collaboration avec les distributeurs locaux et les autorités réglementaires.
- **Conformité réglementaire** : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers ciblés, y compris, mais sans s'y limiter, les marchés EMEA et LATAM et d'autres réglementations pertinentes.
- **Gestion de la documentation** : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise et de la gestion des ressources humaines.
- **Communication** : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- **Étude de marché** : Rester informé des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de Visionix.
- **Collaboration** : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres départements afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de développement et de commercialisation des produits.
- **Formation et soutien** : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de la gestion des risques de l'entreprise.
- **Gestion de la qualité** : Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise, en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.
**Profil requis**
**Formation**: Bac +2 minimum avec 2 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, de préférence avec une expérience en ophtalmologie et sur les marchés étrangers.
**Compétences**:
- **Communication écrite efficace en anglais indispensable**:
- Gestion de plusieurs projets simultanément
- Maîtrise de la suite MS Office et une expérience des logiciels de réglementation ou des bases de données sont souhaitées
**Qualités**:
- Rigueur, souci du détail
- Proactivité dans la résolution de problèmes
- Organisation
- Autonomie
- Communication
**Avantages entreprise à ce jour**:
- Statut cadre, 14 RTT par an
- Télétravail possible, à définir selon lieu d'habitation
- Mutuelle
- CSE
**→ Rémunération selon profil**
Vous souhaitez travailler dans une **société en pleine croissance et innovante** ? Alors n'hésitez pas, **rejoignez-nous **
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- RTT
Programmation:
- Travail en journée
Question(s) de présélection:
- Quel est votre niveau en Anglais ?
- Nous devons pourvoir ce poste rapidement. Pouvez-vous commencer immédiatement ?
- Si vous n'êtes pas disponible, quel est votre préavis ?
- Quelles sont vos prétentions salariales (brut annuel) ?
Lieu du poste : Télétravail hybride (27340 Pont-de-l'Arche)
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps pleinLe poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...
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Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps pleinLe poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Vallier-de-Thiey, France BUREAU RECRUTEMENT Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients spécialisé dans la parfumerie, son nouveau **Chargé des affaires réglementaires H/F.** **Vos missions seront les suivantes**: - Répondre aux demandes réglementaires des clients parfumerie et arômes - Assurer l’établissement des dossiers techniques : FT, FDS, déclarations d’allergènes, certificats de...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 1 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires pour notre site de Pont-de-Claix (France) en vue de préparer des documentations pour l’enregistrement des produits combinés (combinaison de médicament et dispositif médical) ou de répondre aux questions de nos clients situés aux USA, en Europe ou en Asie pour les...
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Manager Sénior Affaires Réglementaires Global
il y a 1 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
Charenton-le-Pont, France Infodis Temps pleinBienvenue chez Ekium !♀️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ansIci ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Charenton-le-Pont, France Ekium Temps pleinEkium est une société spécialisée dans les métiers de l'ingénierie et de l'automation. Elle accompagne les industries de procédé en France et à l'international. Nos équipes pluridisciplinaires interviennent de la conception à la réhabilitation des sites industriels.Bienvenue chez Ekium !♀️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Charenton-le-Pont, France Ekium Temps pleinEkium est une société spécialisée dans les métiers de l'ingénierie et de l'automation. Elle accompagne les industries de procédé en France et à l'international. Nos équipes pluridisciplinaires interviennent de la conception à la réhabilitation des sites industriels.Bienvenue chez Ekium !♀️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps pleinSalut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...
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Chargé D'affaires en Etudes Réglementaires
il y a 9 heures
Saint-Bonnet-de-Mure, France Asap.work Temps pleinSalut, nous c'est asap.work, l'agence d'intérim et cabinet de recrutement qui vient casser les codes et remettre l'humain au coeur de notre métier. Nous rejoindre c'est profiter d'un accompagnement hyper personnalisé avec ton responsable de mission et ton responsable administratif dédiés. C'est également profiter d'avantages pour t'épanouir dans ta...
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Chargé(e) d'affaires réglementaires
Il y a 2 mois
Hauts-de-Seine, France Pierre Fabre Group Temps pleinYour mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...
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Sauveterre-de-Guyenne, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 7 mois Partnaire Orléans tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique de luxe, un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) pour une mission de travail temporaire de 7 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible sur Saint Jean de Braye (45). Rattaché au Pôle Homologation...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Saint-Jean-de-Braye, France Groupe Partnaire Temps pleinContrat : 7 mois Partnaire Orléans tertiaire recherche pour son client, groupe leader dans le secteur de l’industrie cosmétique de luxe, un Chargé d'Affaires réglementaires (H/F) pour une mission de travail temporaire de 7 mois, renouvelable. Ce poste est à pourvoir dès que possible sur Saint Jean de Braye (45). Rattaché au Pôle Homologation...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps pleinCabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinÀ propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...