Chef de projet affaires réglementaires R2738763

il y a 3 semaines

Gentilly ValdeMarne, France MODISTECH Temps plein

Votre mission


Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Gentilly(94)un.e Chef.fe de projet affaires réglementaires H/F . 
Poste à pourvoir dès que possible. Fin de mission prévue : 27 septembre 2024.

Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de produits et de projets commercialisés en cours de développement. Les exigences et responsabilités spécifiques comprennent:

-Soutenir les équipes interfonctionnelles en tant qu'expert en étiquetage et contribuer à la définition des stratégies réglementaires mondiales et à la préparation des dossiers de soumission ou des réponses aux autorités sanitaires :
o Pour les projets de R&D (nouveau produit ou association, extension d’indication...), LCM Régional
o Pour le maintien et la conformité des Autorisations de mise sur le marché existantes (être un membre des Équipes d’intervention dans le cadre de procédures telles que l’arbitrage/les recommandations européennes, ou le partage de travail, les questions du PRAC (détection des signaux...)

- Préparer les documents d’étiquetage de l’entreprise (fiche de données de base ou informations de sécurité de base), les informations sur les produits des États-Unis, de l’UE et de l’OMS pour les projets et les produits commercialisés dans le cadre des soumissions réglementaires afin d’obtenir de nouvelles autorisations de mise sur le marché ou de mettre à jour les autorisations de mise sur le marché existantes.
Cette préparation nécessite:
o Prendre en compte et évaluer les rapports d’étude de développement, les données de pharmacovigilance (après commercialisation) et tout autre rapport scientifique
o Prendre en compte et gérer les exigences réglementaires relatives à l’étiquetage et impliquer l’interface avec les Agences internationales de santé.

- Diriger un groupe de travail multidisciplinaire sur l’étiquetage (Affaires réglementaires mondiales, Pharmacovigilance mondiale, Affaires médicales mondiales, Juridique, Communication, préclinique et CMC...), le groupe de travail sur l’étiquetage est responsable des propositions d’étiquetage et de la préparation des documents et dossiers justificatifs pour les modifications d’étiquetage:
o Coordonner la présentation de ces propositions à la Direction Générale via un Comité d’examen de l’étiquetage.

- Soutenir les pays locaux dans la mise en œuvre des changements d’étiquetage Votre profil


Médecin, pharmacien, vétérinaire ou diplôme en sciences de la vie.

Expérience pratique en affaires réglementaires, pharmacovigilance, affaires médicales ou clinique développement.
Connaissance des réglementations européennes et de l’environnement réglementaire international.
Expérience antérieure (minimum 1 an) en affaires réglementaires, idéalement en étiquetage.

• Compétences :
o Excellentes compétences en communication écrite et verbale
o Compétences en négociation
o Capacité démontrée à résoudre les problèmes et proactivité
o Capacité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et culturellement diverses
o Compétences organisationnelles, capacité à gérer plusieurs projets à court terme.
o Excellentes compétences interpersonnelles
o Autonomie
o Rigueur

• Anglais professionnel courant

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne. A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco

  • Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...

  • Chef de projet affaires réglementaires international H/F

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Opportunité de carrière : Nous recherchons un profil Chef(fe) de projet Clinique H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients&##127775; Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Notre champ d'expertise couvre divers domaines, notamment la biométrie, les opérations...

  • Chargé de Projet de Conformite

    il y a 3 semaines

    Gentilly, Val-de-Marne, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Gentilly(94)un.fe de projet affaires réglementaires H/F .  Le responsable de l’étiquetage sera responsable de l’étiquetage d’un portefeuille de...

  • Un(E) Alternant

    il y a 1 mois

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Un(e) Alternant (e) Affaires Réglementaires / Enregistrements (F/H) Les missions confiées: - Préparation des dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et variation : toutes zones et tous statuts de produits - Assurance Qualité : participer à la gestion documentaire (procédures) - Validation de maquettes et BATs - Mise à jour de la...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Marne-la-Vallée, France Michael Page Temps plein

    ArrayEn tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.De ce fait, vos principales missions sont :Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,Préparer et soumettre des dossiers...

  • Responsable d'Affaires CVC grands projets

    il y a 2 semaines

    Val-De-Marne, France C&T Consultants Temps plein

    A propos de notre clientNotre client est un groupe historique avec un chiffre d’affaires de près de 200M€, multi spécialiste du bâtiment. Nous recherchons pour son activité parisienne un Responsable d'Affaires CVC Grands Projets (H/F) afin de renforcer les équipes.Description du posteRattaché directement à un Chef de Groupe :Vous intervenez en...

  • Responsable d'Affaires CVC grands projets

    il y a 2 semaines

    Val-De-Marne, Ile-de-France C&T Consultants Temps plein

    A propos de notre clientNotre client est un groupe historique avec un chiffre d’affaires de près de 200M€, multi spécialiste du bâtiment. Nous recherchons pour son activité parisienne un Responsable d'Affaires CVC Grands Projets (H/F) afin de renforcer les équipes.Description du posteRattaché directement à un Chef de Groupe :Vous intervenez en...

  • Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 1 mois

    Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques, vos missions seront les suivantes :- Gérer la définition, le dimensionnement, la mise en place et le suivi des projets stratégiques- Organiser les réunions inter fonctionnelles, rédiger les comptes rendus, attribuer les tâches à réaliser et leur mise en...

  • Ingénieur Affaires réglementaires en industrie pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :- Réaliser les différents dossiers d'enregistrement- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires- Garantir la compliance réglementaire- Assurer la Veille réglementaire- Anticiper les situations...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...

  • Specialiste Des Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Bry-sur-Marne, France INVENTEC PERFORMANCE CHEMICALS Temps plein

    **SPECIALISTE DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F** **CLASSIFICATION** RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Directeur R&D LIEU DE TRAVAIL Bry Sur Marne (94) **L’ENTREPRISE** Depuis 1874, le **Groupe DEHON**, société familiale, est le spécialiste des fluides frigorigènes pour les métiers du froid et de la climatisation. Fort de ce développement, le groupe...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, France EURO BRIDGE Temps plein

    Cabinet de recrutement international, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires F/H pour l’un de nos clients. **1) Société **:Production et distribution de produits chimiques **2) Lieu** : Normandie (Vers Val-de-Reuil et Oissel (76)) **3) Contrat** : CDI cadre. 37,5h par semaine avec RTT. **4) Missions**: Le (La)...

  • Assistant(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Champigny-sur-Marne, France AIREL QUETIN Temps plein

    Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires. Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité. A l’écoute des besoins du marché, nous...

  • Chef de projet informatique industriel F/H

    il y a 1 mois

    Val-de-Marne, France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chef de projet Titre du poste Chef de projet informatique industriel F/H Missions Le Groupe Fayat accompagne ses clients grâce à des solutions innovantes et durables pour le marché de la construction et dans les sept grands métiers autour desquels il s'est construit...

  • Chef de Projets « Environnement Réglementaire » F/H

    il y a 1 mois

    Saint-Jacques-de-la-Lande, France SOLER IDE Temps plein

    L'entrepriseSOLER IDE est l’un des leaders français du Conseil en Environnement. Depuis 40 ans, ses équipes se sont développées au fil des évolutions sociétales et réglementaires, pour intervenir dans des domaines aussi variés que les démarches bâtiments durables, les certifications environnementales, les milieux naturels, l’environnement...

  • Ingénieur affaires réglementaires en industrie pharmaceutique F/H H/F

    il y a 2 semaines

    Gentilly, France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, avec une belle histoire dans le Life Sciences ? ISALYS Life Sciences marque d'SALYS Consulting Group, est une startup en plein essor. Notre branche est dédiée aux secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Encore une société de conseil vous direz vous ? Oui mais non...

  • Chef de projet sureté F/H

    il y a 1 mois

    Val-de-Marne, France FAYAT Temps plein

    Description du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chef de projet Titre du poste Chef de projet sureté F/H Missions Le Groupe Fayat accompagne ses clients grâce à des solutions innovantes et durables pour le marché de la construction et dans les sept grands métiers autour desquels il s'est construit :Travaux...

  • Chargé d'affaires en Etudes Réglementaires

    il y a 7 jours

    SAINT-BONNET-DE-MURE, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...

  • Chargé d'affaires en Etudes Réglementaires

    il y a 7 jours

    SAINT-BONNET-DE-MURE, 69720, Lyon, France ASAP WORK Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire (H/F).Notre client s'engage à accompagner les acteurs publics et privés désireux de préserver l'environnement dans leurs opérations de construction et d'aménagement. Dans le cadre de cette mission, le Chargé d'Affaires en Étude Réglementaire jouera...

  • ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Hauts-de-Seine, France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€...