Examinateur de produits

il y a 1 mois

Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein
Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F

Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux.

Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux, et vous avez envie de découvrir un nouveau métier ?

Devenez examinateur de produits

Qui sommes-nous ?

GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les règlementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15 ème , nous avons également une antenne à Saint-Etienne et une filiale à Washington.

Quel est l’objectif de ce poste ?

D’après votre expertise produit, vous serez dédié à un portefeuille d’implants vasculaires non-actifs, principalement cardiovasculaires (par ex : prothèses vasculaires, stents, valves et prothèses cardiaques,…) et neurovasculaires (par ex : implants pour le traitement de l'anévrisme intracrânien, ports et cathéters implantables vasculaires,…)

Vous aurez en charge la réalisation d’examens de produits, ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir examinateur de produit ?
  • Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier
  • Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits
  • Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM
  • Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc…
  • Le télétravail à temps plein ou partiel est possible
Quel sera votre quotidien ?
  • Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des aspects spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l'évaluation des performances, ou les études de stabilité
  • Réaliser des activités d' évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l'établissement de protocoles d'essai
  • Réaliser des évaluationsde données cliniques
  • Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts
  • Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez
Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 technique (médical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
  • Vous avez impérativement 4 ans d’expérience en industrie de santé, dont :
    • 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais et/ou l’utilisation régulière d’un DM implantable indiqué en cardiologie, ou des technologies qu’il intègre
    • 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits ou d’indications
  • Vous avez acquis des connaissances solides sur les directives / règlements relatifs aux DM et sur d’autres directives applicables, sur les transpositions nationales et sur les documents d’orientation pertinents
Qui êtes-vous ?
  • La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
  • Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
  • Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais également très à l’aise en rédaction.
Les petits plus
  • Un bon niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel
  • 2 années d’expérience consacrées au management de la qualité en industrie de santé (gestion documentaire, CAPA, rédaction de procédures, etc.), si vous souhaitez également faire de l’audit de SMQ
  • Des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO 9001, ISO 13485)
  • Une connaissance et une expérience appropriées de l'évaluation clinique

Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intrigue, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui

#J-18808-Ljbffr

  • Examinateur de Dm

    il y a 6 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Examinateur de Dm

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de produits

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? Accompagner les...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Chef projets

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Examinateur de produits

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires  (ventilation, oxygénothérapie...) ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

    il y a 5 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

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    il y a 1 mois

    Paris, France Puressentiel Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en , a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés...

  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

    Paris, France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Rejoignez une entreprise à taille humaine, forte d'une histoire depuis sa création en 1993, et spécialisée dans l'importation et la commercialisation de produits hi-tech, tels que la micro-mobilité, les smartphones, les tablettes et les lecteurs audio. Nous sommes actuellement à la recherche de notre futur Chef de produits F/H.En tant que Chef de...

  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

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    Rejoignez une entreprise à taille humaine, forte d'une histoire depuis sa création en 1993, et spécialisée dans l'importation et la commercialisation de produits hi-tech, tels que la micro-mobilité, les smartphones, les tablettes et les lecteurs audio. Nous sommes actuellement à la recherche de notre futur Chef de produits F/H.En tant que Chef...

  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

    Paris, Ile-de-France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Rejoignez une entreprise à taille humaine, forte d'une histoire depuis sa création en 1993, et spécialisée dans l'importation et la commercialisation de produits hi-tech, tels que la micro-mobilité, les smartphones, les tablettes et les lecteurs audio. Nous sommes actuellement à la recherche de notre futur Chef de produits F/H.En tant que Chef...

  • GIP Manager

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Signe + Temps plein

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  • GIP Manager

    il y a 5 jours

    Paris, France Signe + Travail à distance Freelance Temps plein

    Organisation GIP- Clarifier les produits qui font partie du GIP (quels sont les critères qui rendent un produit « global ») et ceux qui n'en font pas partie.- Identifier tous les intervenants du GIP (propriétaires d'entreprise, propriétaires de solutions, chefs de produit...) par produit et communiquer une version mise à jour de la structure...

  • Legal Counsel H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Apporter un soutien juridique aux opérations commerciales en France. Vos missions :Examiner et négocier des contrats dans les domaines des achats, des ventes, de l'administration et autres domaines liés aux affaires,Examiner la conformité des projets commerciaux, des promotions et des campagnes, des caractéristiques et des fonctions des produits,Gérer...

  • Chef de produit

    il y a 1 mois

    Paris, France ESP Ecole Supérieure de Publicité Temps plein

    Contexte Le Chef de Produit est garant de la gestion d’un produit dans son ensemble, de sa conception à sa mise en vente. Etudes de marché, suivis des ventes, analyses de la concurrence et plans marketing font partie de son quotidien. Sa mission principale consiste avant tout à répondre aux besoins des clients (voire à les créer) : il...

  • Responsable site e-commerce H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France JD Group Temps plein

    MISSIONS : Le responsable du site e-commerce est garant de l'atteinte des objectifs en matière de revenus, de bénéfices et d'EBIT générés par notre activité digitale. Il collabore avec les fonctions d'achat, de merchandising et de marketing digital pour planifier et mettre en œuvre l'activité de manière appropriée . Ses missions sont les...

  • Chef de Produits

    il y a 1 mois

    Paris, France La Monnaie de Paris Temps plein

    Rattaché au Chef de Collections vous aurez pour principales missions: - Contribution, avec les Chefs de Collection, à la réflexion sur la stratégie produit - Participation à l’élaboration des business plans des projets de développement produits, en collaboration avec le Chef de Collection concerné - Réalisation des plans de collection -...

  • Chef de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France La Monnaie de Paris Temps plein

    **La Monnaie de Paris frappe la Monnaie et les esprits !** Au sein de l’équipe marketing et en lien étroit avec les différents départements, venez contribuer au développement de nos collections au sein de nos équipes de passionnés. Sous la responsabilité du Chef de Collections, vous aurez pour principales missions: - Contribution, avec les Chefs...