Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

il y a 4 semaines

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ? 

Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'  Examinateur de DM ?

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des  dispositifs non implantables non actifs orthopédiques et de réadaptation, et implants non actifs pour les os et orthopédiques (Par exemple : Instruments chirurgicaux, orthèses, corsets, semelles orthopédiques, ceintures de maintien lombaires et abdominales, collier cervical, ancillaires, implants d'essai / Disque intervertébral artificiel, cage lombaire, ciment orthopédique, implants orthopédiques (épaules, genoux, hanches, rachis…), clous, plaques, vis orthopédiques...).

Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir examinateur de produit ?

Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ; Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc… ;  Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Quel sera votre quotidien ?

Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement / (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;  Réaliser des activités d’ évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ; Evaluer les rapports d' évaluation de données cliniques ;  Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ; Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC scientifique  (ingénierie, matériaux, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont :

- 2 années minimum consacrées à  la conception, l’industrialisation, les essais ou l'utilisation  sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention, c'est à dire : 

les dispositifs non implantables non actifs orthopédiques et de réadaptation, et implants non actifs pour les os et orthopédiques (Par exemple : Instruments chirurgicaux, orthèses, corsets, semelles orthopédiques, ceintures de maintien lombaires et abdominales, collier cervical, ancillaires, implants d'essai / Disque intervertébral artificiel, cage lombaire, ciment orthopédique, implants orthopédiques (épaules, genoux, hanches, rachis…), clous, plaques, vis orthopédiques...) Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l’aise en rédaction (français et anglais).

Les petits plus :

Idéalement vous avez au minimum 2 autres années consacrées aux activités de conception, d'industrialisation, d'essais, ou d'utilisation en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.

  • Examinateur de produits

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? Accompagner les...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de produits

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires  (ventilation, oxygénothérapie...) ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de produits

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires  (ventilation, oxygénothérapie...) ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de DM

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

  • Examinateur de DM

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

  • Examinateur de DM

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Chef projets

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Chef projets

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Examinateur de produits

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de produits

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de Dm

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Pharmacien/Médecin biologiste

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous êtes médecin ou  pharmacien biologiste , disposez de plus de 4 ans d’expérience en lien avec le diagnostic in vitro (analyses médicales), et vous avez envie de contribuer à la sécurité du patient tout en découvrant un nouveau métier ? D'utiliser votre expertise pour intervenir sur la mise sur le marché de nouveaux tests de...

  • Examinateur de produits

    Il y a 2 mois

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Examinateur de produits

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux actifs (logiciels autonomes/embarqués ou dispositifs d'imagerie (rayonnements ionisants ou non))  ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien...

  • Examinateur de produits

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux actifs (logiciels autonomes/embarqués ou dispositifs d'imagerie (rayonnements ionisants ou non))  ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien...

  • Chef de projets certification

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique (master ou doctorat) , des expériences en lien avec les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) , et une sensibilité sur les sujets qualité ou réglementaires  ?  Vous avez envie de changer de métier ? D'accompagner les fabricants de DM-DIV dans leurs projets de certification ? De découvrir l'envers du...

  • Chef de projets certification

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique (master ou doctorat) , des expériences en lien avec les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) , et une sensibilité sur les sujets qualité ou réglementaires  ?  Vous avez envie de changer de métier ? D'accompagner les fabricants de DM-DIV dans leurs projets de certification ? De découvrir l'envers du...