Examinateur de DM

il y a 1 mois

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ?

Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'  Examinateur de DM ?

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des  d ispositifs non implantables non actifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances ( y compris les dispositifs de dialyse), et/ou des dispositifs non implantables non actifs généraux utilisés à des fins de soins de santé (exemples indiqués plus bas).

Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir examinateur de produit ?

Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ; Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc… ;  Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Quel sera votre quotidien ?

Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement / (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;  Réaliser des activités d’ évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ; Evaluer les rapports d' évaluation de données cliniques ;  Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ; Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC scientifique  (pharmacie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont :

- 2 années consacrées à  la conception, l’industrialisation, les essais ou l'utilisation  sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention, c'est à dire : 

Les d ispositifs non implantables non actifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, y compris les dispositifs de dialyse (par exemple : Kits d'hémodialyse Aiguilles, dispositifs pour la perfusion, pour la ponction, cathéters épiduraux, cathéters urinaires, ou seringues)  et/ou les dispositifs non implantables non actifs généraux utilisés à des fins de soins de santé (par exemple : Patchs décontractants chauffants, champs opératoires, tubulures (nutrition…), ou gels pour ultrasons) Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l’aise en rédaction (français et anglais).

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Examinateur de produits

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? Accompagner les...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer **les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques (diabète,...

  • Evaluateur de Dm Pour La Désinfection

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs médicaux utilisés pour la désinfection / nettoyage / rinçage de patients ou de surfaces (par exemple les solutions ou lingettes...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour l'dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** **Devenez examinateur de produits...

  • Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical

    il y a 4 semaines

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** **Devenez examinateur de produits...

  • Chef projets

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Auditeur Smq

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Vous parlez anglais et êtes mobile à travers le monde ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu' **Auditeur** en organisme notifié ? **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à...

  • Evaluateur de Systèmes de Distribution Des Gaz

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour** l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux.** Devenez examinateur de produits ! **Qui sommes-nous ?**: GMED est...

  • Evaluateur de Prothèses Auditives

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux actifs utilisés pour pour les oreilles, le nez et la gorge (ORL) ? Devenez examinateur de produits ! **Quel est l’objectif de ce poste...

  • Evaluateur de Lots

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...

  • Chargé de Planification

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification**, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Chargé de Surveillance Et Contrôle

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Depuis l’entrée en vigueur des nouvelles réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, les missions de l’organisme notifié ont évoluées et se sont renforcées sur les aspects surveillance et contrôle après certification. Dans le cadre du développement de ces activités GMED recrute un...

  • Evaluateur de lots

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine des analyses biomédicales et/ou de la recherche en diagnostic in vitro, et vous avez envie de vous éloigner de la paillasse pour découvrir un nouveau métier ? Vous avez un fort attrait pour la réglementation , vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et...

  • Chargé de prospection commerciale B2B H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    TYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage  Durée : 24 mois de préférence  Localisation : Paris 15  Quel est l’objectif de ce poste ? Actuellement en forte croissance sur le plan national comme international, GMED fait face à de nombreux enjeux, nous encourageant à faire croître à notre équipe commerciale, dans le but de servir nos...