Examinateur de produits

il y a 1 mois

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ? 

Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

Accompagner les fabricants de DM dans leurs projets de certification ?

De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer dans un double rôle  en tant que Examinateur de produits et chef de projets certification (DM orthopédiques)  ?

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Concernant le rôle de chef de projets certification :

Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de dispositifs non implantables non actifs orthopédiques et de réadaptation, et implants non actifs pour les os et orthopédiques  (par exemple : Instruments chirurgicaux, orthèses, corsets, semelles orthopédiques, ceintures de maintien lombaires et abdominales, collier cervical, ancillaires, implants d'essai / Disque intervertébral artificiel, cage lombaire, ciment orthopédique, implants orthopédiques (épaules, genoux, hanches, rachis…), clous, plaques, vis orthopédiques...) pour lesquels vous piloterez les processus d’évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d’orientation, et aux différents référentiels en vigueur (ISO ,...).

Au quotidien, cela implique de :

Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ; Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ; Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ; Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ; Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ; Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

Concernant le rôle d'examinateur de produits:

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des fabricants de dispositifs non implantables non actifs orthopédiques et de réadaptation, et implants non actifs pour les os et orthopédiques (comme indiqué ci-dessus).

Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir Examinateur de produits / Chef de projets certification?

Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient , en pilotant les processus d’évaluation de la conformité des produits, et en évaluant ces derniers ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ; Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC scientifique  (ingénierie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical, ou autre domaine scientifique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont :

- 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention (DM orthopédiques). 

Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif. Ce double rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l’aise en rédaction (français et anglais).

  • Examinateur de Dm

    il y a 5 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Examinateur de produits

    il y a 1 mois

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Examinateur de Dm

    il y a 1 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de produits de comblement et particulièrement de dispositifs médicaux d'origine animale ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de...

  • Chef projets

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Examinateur de produits

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires  (ventilation, oxygénothérapie...) ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

    il y a 5 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...

  • Examinateur de DM

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

  • Chef de Produit

    il y a 1 mois

    Paris, France Puressentiel Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l’aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en , a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l’emploi réunissant des synergies d’huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés...

  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

    Paris, Ile-de-France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Rejoignez une entreprise à taille humaine, forte d'une histoire depuis sa création en 1993, et spécialisée dans l'importation et la commercialisation de produits hi-tech, tels que la micro-mobilité, les smartphones, les tablettes et les lecteurs audio. Nous sommes actuellement à la recherche de notre futur Chef de produits F/H.En tant que Chef...

  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

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  • Chef de produit/Cheffe de produit

    il y a 4 jours

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  • GIP Manager

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Signe + Temps plein

    Organisation GIP- Clarifier les produits qui font partie du GIP (quels sont les critères qui rendent un produit « global ») et ceux qui n'en font pas partie.- Identifier tous les intervenants du GIP (propriétaires d'entreprise, propriétaires de solutions, chefs de produit...) par produit et communiquer une version mise à jour de la structure de...

  • GIP Manager

    il y a 5 jours

    Paris, France Signe + Travail à distance Freelance Temps plein

    Organisation GIP- Clarifier les produits qui font partie du GIP (quels sont les critères qui rendent un produit « global ») et ceux qui n'en font pas partie.- Identifier tous les intervenants du GIP (propriétaires d'entreprise, propriétaires de solutions, chefs de produit...) par produit et communiquer une version mise à jour de la structure...

  • Legal Counsel H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Michael Page Temps plein

    Apporter un soutien juridique aux opérations commerciales en France. Vos missions :Examiner et négocier des contrats dans les domaines des achats, des ventes, de l'administration et autres domaines liés aux affaires,Examiner la conformité des projets commerciaux, des promotions et des campagnes, des caractéristiques et des fonctions des produits,Gérer...

  • Chef de produit

    il y a 1 mois

    Paris, France ESP Ecole Supérieure de Publicité Temps plein

    Contexte Le Chef de Produit est garant de la gestion d’un produit dans son ensemble, de sa conception à sa mise en vente. Etudes de marché, suivis des ventes, analyses de la concurrence et plans marketing font partie de son quotidien. Sa mission principale consiste avant tout à répondre aux besoins des clients (voire à les créer) : il...

  • Responsable site e-commerce H/F

    il y a 1 mois

    Paris, France JD Group Temps plein

    MISSIONS : Le responsable du site e-commerce est garant de l'atteinte des objectifs en matière de revenus, de bénéfices et d'EBIT générés par notre activité digitale. Il collabore avec les fonctions d'achat, de merchandising et de marketing digital pour planifier et mettre en œuvre l'activité de manière appropriée . Ses missions sont les...

  • Chef de Produits

    il y a 1 mois

    Paris, France La Monnaie de Paris Temps plein

    Rattaché au Chef de Collections vous aurez pour principales missions: - Contribution, avec les Chefs de Collection, à la réflexion sur la stratégie produit - Participation à l’élaboration des business plans des projets de développement produits, en collaboration avec le Chef de Collection concerné - Réalisation des plans de collection -...

  • Chef de Produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France La Monnaie de Paris Temps plein

    **La Monnaie de Paris frappe la Monnaie et les esprits !** Au sein de l’équipe marketing et en lien étroit avec les différents départements, venez contribuer au développement de nos collections au sein de nos équipes de passionnés. Sous la responsabilité du Chef de Collections, vous aurez pour principales missions: - Contribution, avec les Chefs...