Second Représentant français au Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
il y a 3 semaines
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
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Présentation générale du poste
Direction : DGAO
Liaisons:
Hiérarchiques : Direction Générale Adjointe en charge des Opérations
Fonctionnelles : Processus « piloter la politique européenne » et « surveiller les produits de santé»
Collaborations :
Internes : DEI, DMM1 et DMM2, SURV, DIRCOM, DRD.
Externes : EMA/ comité PRAC et équipes internes réglementaires
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste
Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir le respect de la réglementation européenne et de la politique de l’ANSM dans le champ de la pharmacovigilance.
Activités principales
Porter les dossiers rapporteurs France ainsi que les positions françaises et pour cela construire les argumentaires tant sur le plan scientifique que réglementaire ainsi que développer des partenariats avec les pays membres,
Appuyer la DEI dans le cadre de la stratégie de prises de dossiers rapporteurs PRAC. et participer avec le titulaire à développer une vision pour renforcer la place de l'agence au niveau du PRAC,
Accompagner les directions dans la remontée des signaux EU pour adopter la meilleure stratégie technico-réglementaire.
Participer avec la SURV et les DMM au renforcement des liens avec les réseaux des CRPV et CEIP et à la diffusion en interne à l’ANSM des modes de fonctionnement et attendus du PRAC
Préparer les réunions mensuel
Préparer les réunions mensuelles du PRAC avec les directions opérationnelles de l’ANSM
Assurer le retour d’information auprès de la DGAO et des directions opérationnelles de l’Agence
des problématiques nationales de sécurité du médicament au niveau Européen en lien avec les directions opérationnelles
Activités secondaires
Participer à la mise en place des procédures du processus « piloter la politique européenne » piloté par la DEI
Participer aux revues de processus « surveiller les produits de santé » piloté par la SURV
Participer aux groupes de travail Européens en charge de la mise en place/mise à jour de la réglementation Européenne ou d'actions mutualisées en lien avec les missions du PRAC
Remplacer le représentant titulaire en cas d’absence
Formation / Diplôme :
Formation Bac +5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique)
Expérience professionnelle requise :
Bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament
Compétences clés recherchées :
Expérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santé
Capacité à débattre en anglais, d’écoute et de synthèse, d’adaptation
Type de contrat : CDD d’une durée de 3 ans
Catégorie d’emploi :CE1
Rattachement du poste : Saint-Denis
Conditions particulières d’exercice :
Déplacement à l’EMA 1 fois tous les 2 mois durant 4 jours
Positionnement fonctionnel au sein de la DEI afin de faciliter les échanges avec le Pôle CPCAE
Adresse d’envoi des candidatures :
A Nathalie PEYSSON
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 2 septembre 2024
Référence de l’offre : AN/DGAO/PRAC/072024
Référent technique : Céline MOUNIER, DGAO adjointe
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle ?Vous souhaitez contribuer à une mission qui a un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, en tant qu'autorité de régulation des produits de santé, est l'endroit idéal pour vous.En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les...
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Second Représentant français au PRAC de l'EMA
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir...
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Spécialiste en Pharmacovigilance au sein de l'ANSM
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinOffre de poste : Représentant de l'ANSM au Comité de PharmacovigilanceMissionReprésenter l'ANSM et porter la position française au Comité de Pharmacovigilance en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments.Se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP) et garantir le respect de la...
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Pharmacovigilance Evaluator
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout the RoleThe Pharmacovigilance Evaluator will be responsible for analyzing safety data from various sources, including periodic safety update reports (PSURs), case reports, and literature reviews. The successful candidate will have a strong background in pharmacovigilance and/or clinical research, with experience in evaluating safety data and...
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Pharmacovigilance Representative at PRAC
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinRepresenting France in European Drug SafetyThe ANSM seeks a highly motivated and experienced Pharmacovigilance Representative to champion French interests within the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) of the EMA (European Medicines Agency). This role is crucial for ensuring the safety and efficacy of medicines across Europe.Advocate for...
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PHARMACOVIGILANCE ASSESSOR
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, during clinical research, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the areas of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance information...
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PHARMACOVIGILANCE ASSESSOR
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, throughout clinical studies, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the domains of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance...
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Apprenti(E) en Pharmacovigilance
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - gestion du signal - sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV - participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC) - participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV **Activités...
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Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance
Il y a 3 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...
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Représentant Technique
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinLa santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...
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Représentant Technique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinLa santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...
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Représentant français au PRAC de l'EMA
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPost DescriptionThe ANSM is seeking a highly skilled professional to represent the agency and France in the PRAC of the EMA. The successful candidate will be responsible for:Main ResponsibilitiesRepresenting the ANSM and France in the PRAC, in line with the scientific evaluations of medication surveillance data conducted by operational departments within the...
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Pharmacovigilance Representative for ANSM at PRAC
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition Overview: Pharmacovigilance LiaisonOrganization: ANSMThe role involves representing ANSM and promoting the French stance at the PRAC, ensuring alignment with scientific assessments of drug safety data performed by the operational units within ANSM. This position requires collaboration with representatives from various European committees (CMdh,...
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Project Risk Manager
il y a 4 jours
Saint-Ouen, Île-de-France Alstom Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Risk Management Manager to join our team at Alstom, a leading global player in the rail transport industry. As a Risk Management Manager, you will play a critical role in ensuring the successful delivery of our turnkey transport systems projects.Key ResponsibilitiesDevelop and Implement Risk Management Processes:...
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Project Risk Manager
il y a 17 heures
Saint-Ouen, Île-de-France Alstom Temps pleinAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Project Risk Manager to join our team at Alstom. As a key member of our Turnkey Bids department, you will be responsible for identifying, assessing, and mitigating risks associated with our transport systems projects.Key ResponsibilitiesRisk Management: Develop and implement risk management processes and tools to...
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Quality Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout ANSM ANSM is a leading organization dedicated to ensuring public health and safety through rigorous quality control and risk management practices. Job Description: Quality Risk Management Specialist We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Risk Management Specialist to join our dynamic team. In this role, you will play a crucial...
